• -10-30 mL/min. 625 mg toutes les 12 heures
• -Moins de 10 mL/min. 625 mg toutes les 24 heures
• +10-30 ml/min. 625 mg toutes les 12 heures
• +Moins de 10 ml/min. 625 mg toutes les 24 heures
• -Il ne faut pas administrer 2x 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
• -Si la clairance de la créatinine dépasse 30 mL/min, aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
• +Il ne faut pas administrer 2x 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
• +Si la clairance de la créatinine dépasse 30 ml/min, aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
• -Les comprimés pelliculés à 1 g ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 mL/min.
• +Les comprimés pelliculés à 1 g ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
• -Des réactions d’hypersensibilité graves et occasionnellement d’issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d’apparition d’une réaction allergique, il faut arrêter Amoxidin Plus et instaurer un autre traitement adapté.
• +Des réactions d’hypersensibilité graves et occasionnellement d’issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique à l'amoxicilline-acide clavulanique (voir «Effets indésirables»).
• +En cas d’apparition d’une réaction allergique, il faut arrêter Amoxidin Plus et instaurer un autre traitement adapté.
• -Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Augmentin doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Amoxidin Plus doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• +Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique (voir «Effets indésirables»). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament), en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
• +Si de telles réactions se produisent, Amoxidin Plus doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé.
• -Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique.
• +Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatique et hématopoïétique.
• -La littérature fait état, dans de rares cas, d’un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d’acénocoumarol ou de warfarine et auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l’INR lors de la prise ou de l’arrêt d’amoxicilline.
• +La littérature fait état, dans de rares cas, d’une INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d’acénocoumarol ou de warfarine et auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l’INR lors de la prise ou de l’arrêt d’amoxicilline.
• +Les pénicillines peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate, ce qui peut entraîner une augmentation potentielle de la toxicité.
• +
• -La fréquence des effets indésirables très fréquents à rares a été calculée sur la base des données des études cliniques de grande ampleur. Les fréquences des autres réactions indésirables (c’est-à-dire celles dont l’incidence est <1/10’000) ont essentiellement été calculées sur la base des données de rapports d’expérience (Post-Marketing Reports) et ces informations se rapportent donc à la fréquence des déclarations et non pas à la véritable fréquence de survenue.
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10’000), «très rares» (<1/10’000).
• +La fréquence des effets indésirables très fréquents à rares a été calculée sur la base des données des études cliniques de grande ampleur. Les fréquences des autres réactions indésirables (c’est-à-dire celles dont l’incidence est <1/10000) ont essentiellement été calculées sur la base des données de rapports d’expérience (Post-Marketing Reports) et ces informations se rapportent donc à la fréquence des déclarations et non pas à la véritable fréquence de survenue.
• +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10 000), «très rares» (<1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique. Le choc anaphylactique exige l’injection immédiate d’adrénaline (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»). Le choc anaphylactique exige l’injection immédiate d’adrénaline (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique). Une réaction d’Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d’une réaction d’hypersensibilité impose l’arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels qu’urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels qu’hypotension artérielle pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique). Une réaction d’Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d’une réaction d’hypersensibilité impose l’arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Très rares: Hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Très rares: Hyperactivité réversible, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Fréquence inconnue: méningite aseptique.
• +Affections cardiaques
• +Rapports d'expérience (Post-Marketing Reports)
• +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
• +
• -Les nausées sont plus fréquentes avec les doses orales fortes. S’il survient des réactions gastro-intestinales, on peut les atténuer en prenant Amoxidin Plus au début d’un repas.
• +Les nausées sont plus fréquentes avec les doses orales fortes. Si des réactions gastro-intestinales surviennent, on peut les atténuer en prenant Amoxidin Plus au début d’un repas.
• -Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que l’administration d’amoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque d’une fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, d’une coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans l’émail dentaire, voire même de déformations dentaires.
• +Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que l’administration d’amoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque d’une fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, d’une coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans l’émail dentaire, voire de déformations dentaires.
• +Fréquence inconnue: Pancréatite aiguë (cf. «Mises en garde et précautions»), syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome, DIES) (rapports d'expérience (Post-Marketing Reports)).
• +
• -Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (cf. «Affections du système immunitaire»).
• +Exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion (SDRIFE) (syndrome Babouin).
• +Fréquence inconnue: Dermatose à IgA linéaire.
• -Très rares: Néphrite interstitielle, cristallurie. Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l’azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Très rares: Néphrite interstitielle. Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l’azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• +Fréquence inconnue: Cristallurie (y compris lésions rénales aiguës).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne Elvis (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -·Bacteroides fragilis
• -·Bacteroides spp.
• +·Bactéroïdes fragilis
• +·Bactéroïdes spp.
• -Lors de la détermination du taux sérique d’acide urique par la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. Par contre, l’amoxicilline n’affecte pas le dosage de l’acide urique par le phosphotungstène et l’uricase.
• +Lors de la détermination du taux sérique d’acide urique par la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. En revanche, l’amoxicilline n’affecte pas le dosage de l’acide urique par le phosphotungstène et l’uricase.
• -Comprimés pelliculés à 625 mg: 68103 (Swissmedic).
• -Comprimés pelliculés à 1 g: 68102 (Swissmedic).
• +Comprimés pelliculés à 625 mg: 68103 (Swissmedic).
• +Comprimés pelliculés à 1 g: 68102 (Swissmedic).
• -Mai 2020.
• +Mai 2024.