• -Diphtérie (SN, U.I./ml)4 ≥0,1 100 % 99,4 % 98,1 % 83,6%
• -Tétanos (ELISA, U.I./ml ou U.I./ml)5 ≥0,1 100 % 99,5 % 100 % 100%
• +Diphtérie (SN, UI/ml)4 ≥0,1 100 % 99,4 % 98,1 % 83,6%
• +Tétanos (ELISA, UI/ml ou UI/ml)5 ≥0,1 100 % 99,5 % 100 % 100%
• -ELISA: dosage immuno-enzymatique; U.E.: Unités ELISA; IPV: Vaccin antipoliomyélitique inactivé; U.I.: unités internationales; n: nombre de participants de l'étude ayant reçu ADACEL-POLIO; SN: séroneutralisation.
• +ELISA: dosage immuno-enzymatique; U.E.: Unités ELISA; IPV: Vaccin antipoliomyélitique inactivé; UI: unités internationales; n: nombre de participants de l'étude ayant reçu ADACEL-POLIO; SN: séroneutralisation.
• -5 Les unités de tétanos diffèrent selon le laboratoire de test. Les résultats ont été indiqués en U.I./ml pour l'étude Suède 5.5 et en U.E./ml pour les autres études.
• +5 Les unités de tétanos diffèrent selon le laboratoire de test. Les résultats ont été indiqués en UI/ml pour l'étude Suède 5.5 et en U.E./ml pour les autres études.
• -Diphtérie (SN, U.I./ml) ≥0,1 89,2 72,2 75,0 71,9 85,2 77,1 68,5 62,5 55,6 35,2 32,9
• +Diphtérie (SN, UI/ml) ≥0,1 89,2 72,2 75,0 71,9 85,2 77,1 68,5 62,5 55,6 35,2 32,9
• -Tétanos (ELISA, U.I./ml) ≥0,1 100 100 100 100 100 100 97,2 100 97,8 98,4 93,7
• +Tétanos (ELISA, UI/ml) ≥0,1 100 100 100 100 100 100 97,2 100 97,8 98,4 93,7
• -ELISA: Dosage immuno-enzymatique; U.E.: Unités ELISA; IPV: Vaccin antipoliomyélitique inactivé; PPI: Immunogénicité per protocole; U.I.: Unités internationales; N: Nombre de participants dont les données étaient disponibles; NA: non analysé; SN: séroneutralisation.
• +ELISA: Dosage immuno-enzymatique; U.E.: Unités ELISA; IPV: Vaccin antipoliomyélitique inactivé; PPI: Immunogénicité per protocole; UI: Unités internationales; N: Nombre de participants dont les données étaient disponibles; NA: non analysé; SN: séroneutralisation.
• -On a évalué l'immunogénicité d'ADACEL suite à une vaccination de rappel 10 ans après une dose précédente d'ADACEL ou d'ADACEL-POLIO. Un mois après la vaccination, ≥98,5 % des participants de l'étude ont atteint des taux d'anticorps séroprotecteurs (≥0,1 U.I./ml) pour la diphtérie et le tétanos, et ≥84 % ont eu des réponses à la piqûre de rappel pour les antigènes coquelucheux. (Une réponse au rappel contre la coqueluche a été définie par une concentration d'anticorps post-vaccinale ≥4 fois la LLOQ (limite inférieure de quantification) si la concentration pré-vaccination était < à la LLOQ; ≥ à 4 fois la concentration pré-vaccination si elle était ≥ à la LLOQ mais < à 4 fois la LLOQ; ou ≥ à 2 fois la concentration pré-vaccination si elle était ≥ à 4 fois la LLOQ).
• +On a évalué l'immunogénicité d'ADACEL suite à une vaccination de rappel 10 ans après une dose précédente d'ADACEL ou d'ADACEL-POLIO. Un mois après la vaccination, ≥98,5 % des participants de l'étude ont atteint des taux d'anticorps séroprotecteurs (≥0,1 UI/ml) pour la diphtérie et le tétanos, et ≥84 % ont eu des réponses à la piqûre de rappel pour les antigènes coquelucheux. (Une réponse au rappel contre la coqueluche a été définie par une concentration d'anticorps post-vaccinale ≥4 fois la LLOQ (limite inférieure de quantification) si la concentration pré-vaccination était < à la LLOQ; ≥ à 4 fois la concentration pré-vaccination si elle était ≥ à la LLOQ mais < à 4 fois la LLOQ; ou ≥ à 2 fois la concentration pré-vaccination si elle était ≥ à 4 fois la LLOQ).
• -·82,4 % et 92,7 % étaient séroprotégés vis-à-vis de la diphtérie à des seuils de ≥0,1 et ≥0,01 U.I./ml respectivement,
• -·98,5 % et 99,7 % étaient séroprotégés vis-à-vis du tétanos à des seuils de ≥0,1 et ≥0,01 U.I./ml respectivement,
• -·≥95,8 % des adultes étaient séropositifs (≥5 U.I./ml) pour les anticorps dirigés contre tous les antigènes coquelucheux contenus dans le vaccin et
• +·82,4 % et 92,7 % étaient séroprotégés vis-à-vis de la diphtérie à des seuils de ≥0,1 et ≥0,01 UI/ml respectivement,
• +·98,5 % et 99,7 % étaient séroprotégés vis-à-vis du tétanos à des seuils de ≥0,1 et ≥0,01 UI/ml respectivement,
• +·≥95,8 % des adultes étaient séropositifs (≥5 UI/ml) pour les anticorps dirigés contre tous les antigènes coquelucheux contenus dans le vaccin et
• -Après l'administration de deux doses supplémentaires de vaccin diphtérie-tétanos-polio à 316 sujets, 1 et 6 mois après la première dose, les taux de séroprotection vis-à-vis de la diphtérie étaient de 94,6 % et 100 % (≥0,1 et ≥0,01 U.I./ml, respectivement), vis-à-vis du tétanos de 100 % (≥0,1 U.I./ml), et vis-à-vis de la polio (types 1, 2 et 3) de 100 % (≥ dilution 1:8) (voir Tableau 3).
• +Après l'administration de deux doses supplémentaires de vaccin diphtérie-tétanos-polio à 316 sujets, 1 et 6 mois après la première dose, les taux de séroprotection vis-à-vis de la diphtérie étaient de 94,6 % et 100 % (≥0,1 et ≥0,01 UI/ml, respectivement), vis-à-vis du tétanos de 100 % (≥0,1 UI/ml), et vis-à-vis de la polio (types 1, 2 et 3) de 100 % (≥ dilution 1:8) (voir Tableau 3).
• -(SN, U.I./ml) IC à 95% [0,046; 0,077] [0,624; 1,059] [1,100; 1,715] [1,262; 1,757]
• +(SN, UI/ml) IC à 95% [0,046; 0,077] [0,624; 1,059] [1,100; 1,715] [1,262; 1,757]
• -(ELISA, U.I./ml) IC à 95% [0,39; 0,60] [5,92; 7,87] [6,77; 8,52] [5,01; 5,96]
• +(ELISA, UI/ml) IC à 95% [0,39; 0,60] [5,92; 7,87] [6,77; 8,52] [5,01; 5,96]