• -Anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, antigènes coquelucheux acellulaires (anatoxine coquelucheuse, hémagglutinine filamenteuse, perctatine, fimbriae types 2 et 3) et poliovirus (inactivés)* type 1, 2 et 3.
• -* Produit sur cellules Vero
• +Anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, antigènes coquelucheux acellulaires (anatoxine coquelucheuse, hémagglutinine filamenteuse, pertactine, fimbriae types 2 et 3) et poliovirus (inactivés)* type 1, 2 et 3.
• +* Produits sur cellules Vero
• -ADACEL-POLIO peut être administré aux adolescents et adultes qui présentent un statut vaccinal inconnu ou incomplet
• -vis-à-vis du tétanos, de la diphtérie, de la coqueluche dans le cadre d'un schéma vaccinal pour protéger contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite. Le nombre de doses et le calendrier de vaccination de rattrapage devront être déterminés selon les recommandations vaccinales officielles (voir rubrique «Propriétés/Effets»).
• +ADACEL-POLIO peut être administré aux adolescents et adultes qui présentent un statut vaccinal inconnu ou incomplet vis-à-vis du tétanos, de la diphtérie, de la coqueluche dans le cadre d'un schéma vaccinal pour protéger contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite. Le nombre de doses et le calendrier de vaccination de rattrapage devront être déterminés selon les recommandations vaccinales officielles (voir rubrique «Propriétés/Effets»).
• -Chez les personnes immunodéprimées (en raison d'une maladie ou d'un traitement), il se peut que l'immunogénicité du vaccin soit réduite. Dans la mesure du possible, la vaccination doit être retardée jusqu'à la guérison de la maladie ou la fin du traitement immunosuppresseur. La vaccination des personnes souffrant d'immunodéficience chronique, due p.ex. à une infection à VIH, est toutefois recommandée, même si la réponse immunitaire risque d'être incomplète
• +Chez les personnes immunodéprimées (en raison d'une maladie ou d'un traitement), il se peut que l'immunogénicité du vaccin soit réduite. Dans la mesure du possible, la vaccination doit être retardée jusqu'à la guérison de la maladie ou la fin du traitement immunosuppresseur. La vaccination des personnes souffrant d'immunodéficience chronique, due p.ex. à une infection à VIH, est toutefois recommandée, même si la réponse immunitaire risque d'être incomplète.
• -Comme avec les autres vaccins inactivés, aucun effet nocif n'est attendu pour le fetus pendant tous les trimestres de la grossesse après l'administration d'ADACEL-POLIO.
• +Comme avec les autres vaccins inactivés, aucun effet nocif n'est attendu pour le foetus pendant tous les trimestres de la grossesse après l'administration d'ADACEL-POLIO.
• -Des effets indésirables locaux d'apparition tardive (c-à-d. les effet indésirables locaux qui ont débuté ou ont augmenté en sévérité 3 à 14 jours après la vaccination), tels que douleurs au site d'injection, érythème et tuméfaction, ont été observés dans moins de 1,2 % des cas.
• +Des effets indésirables locaux d'apparition tardive (c-à-d. les effets indésirables locaux qui ont débuté ou ont augmenté en sévérité 3 à 14 jours après la vaccination), tels que douleurs au site d'injection, érythème et tuméfaction, ont été observés dans moins de 1,2 % des cas.
• -§ était observé très fréquemment chez les adolescents et adultes, dans des études avec ADACEL (contenant la même quantité d'antigènes diphtériques, tétaniques et coquelucheux qu'ADACEL-POLIO).
• +§ Était observé très fréquemment chez les adolescents et adultes, dans des études avec ADACEL (contenant la même quantité d'antigènes diphtériques, tétaniques et coquelucheux qu'ADACEL-POLIO).
• -Une tuméfaction importante du membre, pouvant s'étendre du site d'injection au-delà de une ou deux articulations, et fréquemment associés à une rougeur, avec parfois des vésicules, ont été rapportés suite à l'administration d'ADACEL-POLIO. La plupart de ces réactions apparaissaient dans les 48 heures suivant la vaccination et disparaissaient spontanément dans les 4 jours en moyenne, sans séquelle.
• +Une tuméfaction importante du membre, pouvant s'étendre du site d'injection au-delà d'une ou deux articulations, et fréquemment associés à une rougeur, avec parfois des vésicules, ont été rapportés suite à l'administration d'ADACEL-POLIO. La plupart de ces réactions apparaissaient dans les 48 heures suivant la vaccination et disparaissaient spontanément dans les 4 jours en moyenne, sans séquelle.
• -MGC: moyenne géométrique des concentrations en anticorps; MGT: moyenne géométrique des titres d'anticorps; IC: intervalle de confiance; SN: Séroneutralisation; ELISA: Dosage immuno-enzymatique; dil.: Dilution
• +MGC: moyenne géométrique des concentrations en anticorps; MGT: moyenne géométrique des titres d'anticorps; IC: intervalle de confiance; SN: séroneutralisation; ELISA: dosage immuno-enzymatique; dil.: dilution