• -L’hyperphosphatémie est un effet pharmacodynamique attendu avec l’administration du pemigatinib (voir la rubrique «Propriétés/Effets»). Une hyperphosphatémie prolongée peut provoquer une précipitation des cristaux de phosphate de calcium pouvant entraîner une hypocalcémie, une minéralisation des tissus mous, une hyperparathyroïdie secondaire, des crampes musculaires, une activité convulsive, un allongement de l’intervalle QT et des arythmies (voir la rubrique «Posologie/Mode d’emploi»). Une minéralisation des tissus mous, ainsi qu’une calcification cutanée, une calcinose et une calciphylaxie non urémique ont été observées avec le traitement par le pemigatinib.
• +L’hyperphosphatémie est un effet pharmacodynamique attendu avec l’administration du pemigatinib (voir la rubrique «Propriétés/Effets»). Une hyperphosphatémie prolongée peut provoquer une précipitation des cristaux de phosphate de calcium pouvant entraîner une hypocalcémie, une minéralisation des tissus mous, une anémie, une hyperparathyroïdie secondaire, des crampes musculaires, une activité convulsive, un allongement de l’intervalle QT et des arythmies (voir la rubrique «Posologie/Mode d’emploi»). Une minéralisation des tissus mous, ainsi qu’une calcification cutanée, une calcinose et une calciphylaxie non urémique ont été observées avec le traitement par le pemigatinib.
• -List des effets indésirables
• -Les effets indésirables observés dans l’étude FIGHT-202 sont présentés ci-dessous. Les catégories de fréquence sont «très fréquent» (≥ 1/10) et «fréquent» (≥ 1/100 à < 1/10). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence.
• +Liste des effets indésirables
• +Les effets indésirables observés dans l’étude FIGHT-202 sont présentés ci-dessous. Les catégories de fréquence sont «très fréquent» (≥ 1/10), «fréquent» (≥ 1/100 à < 1/10) et «peu fréquent» (≥ 1/1000 à <1/100). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence.
• +Peu fréquent: Calcification cutanée
• +
• -Tableau 5: Résultats d’efficacité (07 Avril 2020)
• +Tableau 5: Résultats d’efficacité (08 Juillet 2021)
• -Durée médiane de la réponse (mois) (IC à 95%) a 9,13 (6,01; 14,49)
• +Durée médiane de la réponse (mois) (IC à 95%)a 9,13 (6,01; 14,49)
• -Janvier 2023
• +Février 2024