• -Isomaltum 416,17 mg, chewing gum base cum butylhydroxytolulenum (E 321) 0,192 mg, aromatica (menthe) cum alcohol benzylicus, aromatica (menthol), sucralosum, acesulfamum kalicum, E 133, magenesii stearas, sorbitolum 169.55 mg, copovidonum pro praeparatione.
• +Isomaltum (E953) 416,17 mg, chewing gum base cum butylhydroxytolulenum (E321) 0,192 mg, aromatica (menthe poivrée) cum alcohol benzylicus, aromatica (menthol), sucralosum (E955), acesulfamum kalicum (E950), E133, magnesii stearas, sorbitolum (E420) 169,55 mg, copovidonum pro praeparatione.
• -Ne pas dépasser la dose journalière maximale de 8 g de carbonate de calcium (soit 8 gommes à mâcher Rennie Gum).
• +Ne pas dépasser la dose journalière maximale de 8 g de carbonate de calcium (soit 10 gommes à mâcher Rennie Gum).
• -Dose journalière maximale: 8
• +Dose journalière maximale: 10 gommes à mâcher.
• -La dose journalière max. de 8 gommes à mâcher Rennie Gum ne doit pas être prise régulièrement pendant plus de 2 semaines.
• -Comme avec tous les antiacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), des mesures diagnostiques sont expressément recommandées afin d'exclure la présence d'une maladie grave.
• +La dose journalière max. de 10 gommes à mâcher Rennie Gum ne doit pas être prise régulièrement pendant plus de 2 semaines.
• +Comme avec tous les antiacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), un diagnostic est expressément recommandé afin d'exclure la présence d'une maladie grave.
• -Rennie Gum contient près de 170 mg de sorbitol et 5,65 mg de sucralose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du fructose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient de l'isomalt. Les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Rennie Gum contient près de 170 mg de sorbitol et 6.75 mg de sucralose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du fructose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient 416 mg d'isomaltitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -·Les antiacides contenant du calcium et du magnésium peuvent former des complexes avec certaines molécules telles que les antibiotiques (tétracyclines, quinolones), les glycosides cardiaques (p.ex. digoxine), la lévothyroxine et l'eltrombopag, ce qui peut conduire à une diminution de l'absorption. Ce phénomène doit être pris en compte lorsqu'une administration concomitante est envisagée.
• +·Les antiacides contenant du calcium et du magnésium peuvent former des complexes avec certaines substances, comme les antibiotiques (tétracyclines, quinolones), les glycosides cardiaques (digoxine), les biphosphonates, le dolutégravir, la lévothyroxine et l'eltrombopag, ce qui peut conduire à une diminution de l'absorption. Ce phénomène doit être pris en compte lorsqu'une administration concomitante est envisagée.
• -On ne dispose d'aucune donnée issue d'expérimentations animales ni d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. À ce jour, aucune augmentation du risque de malformations congénitales n'a été observée suite à l'utilisation de carbonate de calcium lors de la grossesse. L'administration de calcium pendant la grossesse a été examinée au cours de plusieurs études contrôlées. Les auteurs n'ont rapporté aucune malformation fœtale.
• -Pendant la grossesse, Rennie Gum peut être pris à la posologie recommandée, toutefois, l'utilisation de hautes doses pendant une période de plus de 2 semaines doit être évitée.
• -Rennie peut être pris pendant l'allaitement dans le cadre d'une utilisation conforme aux recommandations.
• -Pour prévenir un excès de calcium, les femmes enceintes doivent éviter de consommer des quantités importantes de lait et de produits laitiers.
• +Grossesse
• +Les données issues des expérimentations animales concernant une toxicité sur la reproduction sont insuffisantes. Un risque accru d'anomalies congénitales n'est pas attendu et n'a pas non plus été observé après la prise au long cours de carbonate de calcium pendant la grossesse.
• +Rennie Gum peut être pris pendant la grossesse dans le cadre d'une utilisation conforme aux recommandations. La dose maximale journalière recommandée ne doit pas être dépassée et la prise ne doit pas se poursuivre au-delà de 2 semaines (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Pour prévenir un excès de calcium, les femmes enceintes doivent éviter de consommer des quantités importantes de lait et de produits laitiers.
• +Allaitement
• +
• -Aucune donnée indiquant une altération de la fertilité n'est connue.
• +Rennie Gum peut être pris pendant l'allaitement dans le cadre d'une utilisation conforme aux recommandations.
• +Fertilité
• +Il n'existe aucune donnée indiquant que Rennie Gum aurait un effet négatif sur la fertilité à la posologie recommandée.
• -Les effets indésirables mentionnés se basent sur des rapports spontanés, un classement en fonction des catégories de fréquence selon CIOMS III n'est donc pas adapté.
• -Affections du système immunitaire:
• -Très rares: réactions d'hypersensibilité telles que éruption cutanée, prurit, urticaire, angio-œdème, anaphylaxie et dyspnée.
• +Les effets indésirables indiqués sont basés sur des déclarations spontanées, c'est pourquoi un classement selon les catégories de fréquence d'après le CIOMS III n'est pas possible.
• +Affections du système immunitaire
• +Très rares: Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée, prurit, urticaire, angio-œdème, anaphylaxie et dyspnée.
• -Affections musculo-squelettiques et systémiques:
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif:
• -Affections du rein et des voies urinaires:
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Tout particulièrement chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, la prise de hautes doses de Rennie pendant une longue période peut conduire à une insuffisance rénale, une hypercalcémie et une alcalose ce qui peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ces cas, il faut arrêter la prise de la préparation et garantir un apport en liquides suffisant. Dans les cas sévères de surdosage (p.ex. syndrome de Burnett), il faut consulter un médecin, car des mesures supplémentaires de réhydratation (p.ex. perfusions) peuvent s'avérer nécessaires.
• +Tout particulièrement chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, la prise de Rennie pendant une longue période et à hautes doses peut conduire à une insuffisance rénale, une hypercalcémie et une alcalose, ce qui peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ces cas, il faut arrêter la prise de la préparation et garantir un apport en liquides suffisant. Dans les cas sévères de surdosage (p.ex. syndrome de Burnett), il faut consulter un médecin, car des mesures supplémentaires de réhydratation (p.ex. perfusions) peuvent s'avérer nécessaires.
• -Le principe actif contenu dans Rennie Gum est le carbonate de calcium. Le mode d'action du carbonate de calcium est local et se base sur la neutralisation de l'acide gastrique; il ne dépend pas d'une absorption systémique. In vitro, la capacité neutralisante globale est de 13,5 mEq H+ par gomme à mâcher (titration jusqu'à la valeur de pH finale de 2,5).
• +Le principe actif contenu dans Rennie Gum est le carbonate de calcium. Le mode d'action du carbonate de calcium est local et se base sur la neutralisation de l'acide gastrique; il ne dépend pas d'une absorption systémique.
• -Voir «Mécanisme d'action».
• +Aucune donnée.
• -Voir «Mécanisme d'action».
• +Aucune donnée.
• -Aucune donnée disponible.
• +Dans l'estomac, le carbonate de calcium réagit avec le suc gastrique en formant de l'eau et des sels minéraux solubles:
• +CaCO3 + 2 HCl → CaCl2 + H2O + CO2
• +Une partie du calcium peut être absorbée par les sels solubles. Le degré d'absorption est cependant variable d'un individu à l'autre et dépend de la dose.
• -Aucune donnée disponible.
• +Les faibles quantités de calcium absorbées sont normalement éliminées rapidement par les reins chez les sujets sains. En présence de troubles de la fonction rénale, les concentrations plasmatiques de calcium peuvent augmenter.
• +Sous l'effet de différents sucs digestifs en dehors de l'estomac, les sels solubles peuvent être transformés en sels non solubles dans le tractus intestinal, et être éliminés dans les selles.
• -Il n'y a pas de données précliniques.
• +Il n'y a pas de données précliniques
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Février 2022
• +Septembre 2024