• -•Herpès simplex, kératite, varicelle et autres maladies virales de la cornée et de la conjonctive.
• +•Kératite herpétique, varicelle et autres maladies virales de la cornée et de la conjonctive.
• -Une augmentation de la pression intraoculaire (PIO) et un glaucome peuvent survenir. L’utilisation prolongée d’un traitement aux corticostéroïdes peut entraîner une hypertension oculaire ou un glaucome (en particulier chez les patients avec une PIO antérieure induite par des corticostéroïdes, avec une PIO élevée ou un glaucome préexistant). Les enfants et les patients âgés peuvent être particulièrement sensibles à l’augmentation de la PIO induite par les corticostéroïdes (voir « Mises en garde et précautions »). Les diabétiques risquent également davantage de développer des cataractes sous-capsulaires après l’administration prolongée de corticostéroïdes topiques.
• +Une augmentation de la pression intraoculaire (PIO) et un glaucome peuvent survenir. L’utilisation prolongée d’un traitement aux corticostéroïdes peut entraîner une hypertension oculaire ou un glaucome (en particulier chez les patients avec une PIO antérieure élevée induite par des corticostéroïdes, avec une PIO élevée ou un glaucome préexistant). Les enfants et les patients âgés peuvent être particulièrement sensibles à l’augmentation de la PIO induite par les corticostéroïdes (voir « Mises en garde et précautions »). Les diabétiques risquent également davantage de développer des cataractes sous-capsulaires après l’administration prolongée de corticostéroïdes topiques.
• -L’efficacité de Ducressa a été étudiée dans une étude contrôlée pour évaluer la non-infériorité de Ducressa par rapport à un traitement standard avec une formulation commerciale de tobramycine (0,5 %) et de dexaméthasone (0,1 %) en collyre pour la prévention et le traitement de l’inflammation et la prévention des infections associées à la chirurgie de la cataracte chez l’adulte. L’enquêteur chargé d’évaluer les paramètres de l’étude n’a pas été informé de l’attribution du traitement. Les patients pour lesquels la chirurgie de la cataracte s’est effectuée sans complications ont reçu du collyre Ducressa, 1 goutte 4 fois par jour pendant 7 jours, suivi de collyre de dexaméthasone 0,1 %, 1 goutte 4 fois par jour pendant 7 jours supplémentaires, ou le collyre de référence de tobramycine + dexaméthasone, 1 goutte 4 fois par jour pendant 14 jours.
• +L’efficacité de Ducressa a été étudiée dans une étude contrôlée pour évaluer la non-infériorité de Ducressa par rapport à un traitement standard avec une formulation commerciale de tobramycine (0,3 %) et de dexaméthasone (0,1 %) en collyre pour la prévention et le traitement de l’inflammation et la prévention des infections associées à la chirurgie de la cataracte chez l’adulte. L’enquêteur chargé d’évaluer les paramètres de l’étude n’a pas été informé de l’attribution du traitement. Les patients pour lesquels la chirurgie de la cataracte s’est effectuée sans complications ont reçu du collyre Ducressa, 1 goutte 4 fois par jour pendant 7 jours, suivi de collyre de dexaméthasone 0,1 %, 1 goutte 4 fois par jour pendant 7 jours supplémentaires, ou le collyre de référence de tobramycine + dexaméthasone, 1 goutte 4 fois par jour pendant 14 jours.
• -Mars 2021
• +Juin 2022