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Accueil - Information professionnelle sur Pitavastatin-Mepha 1 mg - Changements - 22.11.2023
7 Changements de l'information professionelle Pitavastatin-Mepha 1 mg
  • +Dans de rares cas, il a été rapporté que les statines avaient provoqué l'apparition d'une myasthenia gravis ou l'exacerbation d'une myasthenia gravis ou d'une myasthénie oculaire pré-existantes (voir «Effets indésirables»).
  • +En cas d'aggravation des symptômes, il convient d'interrompre la prise de pitavastatine. Des cas de récidive ont été décrits lors de la (ré-)administration de la même statine ou lors de la prise d'une autre statine.
  • -Dans le tableau ci-dessous, les effets indésirables observés aux doses recommandées dans les essais cliniques contrôlés internationaux et dans les études d'extension sont présentés avec leur fréquence et par système de classe d'organes. La fréquence est indiquée comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à < 1/10), occasionnels (≥1/1 000 à < 1/100), rares (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et cas isolés.
  • +Dans le tableau cidessous, les effets indésirables observés aux doses recommandées dans les essais cliniques contrôlés internationaux et dans les études d'extension sont présentés avec leur fréquence et par système de classe d'organes. La fréquence est indiquée comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à < 1/10), occasionnels (≥1/1 000 à < 1/100), rares (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et cas isolés.
  • +Fréquence inconnue: myasthenia gravis.
  • +Fréquence inconnue: myasthénie oculaire.
  • +
  • -·Troubles de la mémoire.
  • +·Perte de mémoire.
  • -Mars 2021
  • -Numéro de version interne: 3.1
  • +Juin 2023.
  • +Numéro de version interne: 4.1
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