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Accueil - Information professionnelle sur Foscarnet Ideogen 24 mg/ml - Changements - 03.05.2022
30 Changements de l'information professionelle Foscarnet Ideogen 24 mg/ml
  • -CrCl (ml/min/kg) = (140 – âge en années) : Créatininémie (µmol/l) × 0,01131 × 72.
  • -
  • +(image)
  • ->1,4 90 2x /jour 60 3x /jour
  • -1,4 - >1,0 70 2x /jour 45 3x /jour
  • -1,0 - >0,8 50 2x /jour 35 3x /jour
  • -0,8 - >0,6 80 1x /jour 40 2x /jour
  • -0,6 - >0,5 60 1x /jour 30 2x /jour
  • -0,5 - ≥0,4 50 1x /jour 25 2x /jour
  • +>1,4 90 2x /jour 60 3x /jour
  • +1,4 - >1,0 70 2x /jour 45 3x /jour
  • +1,0 - >0,8 50 2x /jour 35 3x /jour
  • +0,8 - >0,6 80 1x /jour 40 2x /jour
  • +0,6 - >0,5 60 1x /jour 30 2x /jour
  • +0,5 - ≥0,4 50 1x /jour 25 2x /jour
  • ->1,4 90 -120 1x /jour
  • -1,4 - >1,0 70 - 90 1x /jour
  • -1,0 - >0,8 50 - 65 1x /jour
  • -0,8 - >0,6 80 - 105 tous les 2 jour
  • -0,6 - >0,5 60 - 80 tous les 2 jour
  • -0,5 - ≥0,4 50 - 65 tous les 2 jour
  • +>1,4 90 -120 1x /jour
  • +1,4 - >1,0 70 - 90 1x /jour
  • +1,0 - >0,8 50 - 65 1x /jour
  • +0,8 - >0,6 80 - 105 tous les 2 jours
  • +0,6 - >0,5 60 - 80 tous les 2 jours
  • +0,5 - ≥0,4 50 - 65 tous les 2 jours
  • ->1,4 40 3x /jour
  • -1,4 - >1,0 30 3x /jour
  • -1,0 - >0,8 20 3x /jour
  • -0,8 - >0,6 25 2x /jour
  • -0,6 - >0,5 20 2x /jour
  • -0,5 - ≥0,4 15 2x /jour
  • +>1,4 40 3x /jour
  • +1,4 - >1,0 30 3x /jour
  • +1,0 - >0,8 20 3x /jour
  • +0,8 - >0,6 25 2x /jour
  • +0,6 - >0,5 20 2x /jour
  • +0,5 - ≥0,4 15 2x /jour
  • -La sécurité et l'efficacité de Foscarnet chez les enfants et les adolescents n'ont pas été testées. Veuillez-vous reporter aux rubriques « Mises en garde et précautions » et « Données précliniques ».
  • +La sécurité et l'efficacité de Foscarnet chez les enfants et les adolescents n'ont pas été testées. Veuillez-vous reporter aux rubriques «Mises en garde et précautions» et «Données précliniques».
  • -la dose doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en fonction du niveau de clairance de la créatinine comme décrit dans le tableau ci-dessus.
  • -Veuillez-vous reporter à la rubrique « Mises en garde et précautions ».
  • +La dose doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en fonction du niveau de clairance de la créatinine comme décrit dans le tableau ci-dessus.
  • +Veuillez-vous reporter à la rubrique «Mises en garde et précautions».
  • -Ce médicament contient 5,52 mg de sodium par ml, ce qui équivaut à 0,28% de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé par lOMS de sodium par adulte.
  • -La dose quotidienne maximale du médicament correspond à 2,07% de lapport quotidien maximal recommandé par lOMS.
  • -Foscarnet Ideogen est considéré comme riche en sodium. Il convient den tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
  • +Ce médicament contient 5,52 mg de sodium par ml, ce qui équivaut à 0,28% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de sodium par adulte.
  • +La dose quotidienne maximale du médicament correspond à 2,07% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS.
  • +Foscarnet Ideogen est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
  • -Foscarnet Ideogen se dépose dans les dents, les os et les cartilages. Les données animales indiquent que ce dépôt est plus important chez les jeunes animaux. La sécurité de Foscarnet Ideogen et ses effets sur le développement du squelette n'ont pas pu être étudiés chez les enfants. Veuillezvous reporter aux « Données précliniques ».
  • +Foscarnet Ideogen se dépose dans les dents, les os et les cartilages. Les données animales indiquent que ce dépôt est plus important chez les jeunes animaux. La sécurité de Foscarnet Ideogen et ses effets sur le développement du squelette n'ont pas pu être étudiés chez les enfants. Veuillez- vous reporter aux « Données précliniques ».
  • -Grossesse, Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -La majorité des patients traités au Foscarnet Ideogen sont gravement immunodéprimés et souffraient de graves infections virales.
  • +La majorité des patients traités au Foscarnet Ideogen sont gravement immunodéprimés et souffraient de graves infections virales.
  • -Les effets indésirables suivants proviennent de sources différences que les 5 études cliniques mentionnées ci-dessus ainsi que de rapports postmarketing:
  • +Les effets indésirables suivants proviennent de sources différences que les 5 études cliniques mentionnées ci-dessus ainsi que de rapports post-marketing:
  • -Lannonce deffets secondaires présumés après lautorisation est dune grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion deffet secondaire nouveau ou grave via le portail dannonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Mécanisme daction/Pharmacodynamique
  • +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
  • -CMV HSV-1, HSV- 2 VZV EBV HHV-6 CMV résistant à ganciclovir HSV résistant à aciclovir: HSV-TK Minus mutant HSV-DNA Polymérase mutant HIV-1 VIH-1 résistant à zidovudine 50-800* 10-130 48-90 <500** 49 190 67 5-443 11-32 10-32
  • +CMV HSV-1, HSV- 2 VZV EBV HHV-6 CMV résistant à ganciclovir 50-800* 10-130 48-90 <500** 49 190
  • +HSV résistant à aciclovir
  • +HSV-TK Minus mutant HSV-DNA Polymérase mutant HIV-1 VIH-1 résistant à zidovudine 67 5-443 11-32 10-32
  • -Demivie plasmatique (h) 4,0 ± 2,0 (24) 3,3 ± 1,4 (18)
  • +Demi-vie plasmatique (h) 4,0 ± 2,0 (24) 3,3 ± 1,4 (18)
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