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Accueil - Information professionnelle sur Drovelis 3 mg/14.2 mg - Changements - 21.02.2023
4 Changements de l'information professionelle Drovelis 3 mg/14.2 mg
  • -1.L’intervalle de prise de comprimés sans hormones recommandé est de 7 jours (la prise de comprimés ne doit jamais être interrompue pendant plus de 4 jours).
  • +1.La prise de comprimés ne doit jamais être interrompue pendant plus de 7 jours (l’intervalle de prise de comprimés sans hormones recommandé est de 4 jours).
  • -Dans des études de cancérogénicité de 2 ans, l'estétrol a provoqué une augmentation des néoplasies épithéliales utérines et cervicales, des néoplasies stromales utérines, des néoplasies des glandes mammaires et de l'hypophyse chez la souris et une augmentation des néoplasies des glandes mammaires chez le rat. Toutes les lésions prolifératives néoplasiques et non néoplasiques sont dues aux propriétés œstrogéniques de l'Estetrol. Les doses qui n'étaient pas cancérogènes ont entraîné des expositions plasmatiques inférieures à la posologie thérapeutique.
  • +Dans des études de cancérogénicité de 2 ans, l'estétrol a provoqué une augmentation des néoplasies épithéliales utérines et cervicales, des néoplasies stromales utérines, des néoplasies des glandes mammaires et de l'hypophyse chez la souris et une augmentation des néoplasies des glandes mammaires chez le rat. Toutes les lésions prolifératives néoplasiques et non néoplasiques sont dues aux propriétés œstrogéniques de l'Estetrol. Les doses qui n'étaient pas cancérogènes ont entraîné des expositions plasmatiques inférieures à la posologie thérapeutique.
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