• -Psoriasis chez l'adolescent
• -Hukyndra est indiqué pour le traitement des cas sévères de psoriasis en plaques chronique chez les adolescents de plus de 47 kg qui n'ont pas obtenu une réponse suffisante aux photothérapies ou aux traitements systémiques précédents ou chez lesquels ces traitements ne sont pas appropriés.
• +Psoriasis chez l'enfant et l'adolescent
• +Hukyndra est indiqué pour le traitement des cas sévères de psoriasis en plaques chronique chez les adolescents pesant 30 kg et plus qui n'ont pas obtenu une réponse suffisante aux photothérapies ou aux traitements systémiques précédents ou chez lesquels ces traitements ne sont pas appropriés.
• -Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (de plus de 30 kg)
• +Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (à partir de 30 kg)
• -Psoriasis chez l'adolescent (de plus de 47 kg)
• -La posologie initiale recommandée chez adolescents pesant 47 kg et plus est de 40 mg (une injection de 40 mg), suivie de 40 mg (une injection de 40 mg) une semaine plus tard. Par la suite, la posologie est de 40 mg (une injection de 40 mg) toutes les deux semaines.
• +Psoriasis chez l'enfant et l'adolescent (à partir de 30 kg)
• +La posologie initiale recommandée chez adolescents pesant 30 kg et plus est de 40 mg, suivie de 40 mg une semaine plus tard. Par la suite, la posologie est de 40 mg toutes les deux semaines.
• -Des tumeurs malignes, dont certaines à issue fatale, ont été signalées chez des enfants et adolescents ayant été traités par des inhibiteurs du TNF. Environ la moitié de ces cas étaient des lymphomes, tant hodgkiniens que non hodgkiniens. Les autres cas comprenaient diverses autres tumeurs malignes, dont certaines, rares, qui s'observent d'ordinaire en relation avec l'immunosuppression. Les tumeurs malignes se sont manifestées après en médiane 30 mois de traitement. La plupart des patients recevaient simultanément des immunosuppresseurs. Ces cas figurent dans des rapports post-marketing provenant de différentes sources, y compris registres et rapports post-marketing spontanés.
• +Des tumeurs malignes, dont certaines à issue fatale, ont été signalées chez des enfants et adolescents ayant été traités par des inhibiteurs du TNF. Environ la moitié de ces cas étaient des lymphomes, tant hodgkiniens que non hodgkiniens. Les autres cas comprenaient diverses autres tumeurs malignes, dont certaines, rares, qui s'observent d'ordinaire en relation avec l'immunosuppression. Les tumeurs malignes se sont manifestées après en médiane 30 mois de traitement. La plupart des patients recevaient simultanément des immunosuppresseurs. Ces cas figurent dans des rapports post-marketing provenant de différentes sources, y compris registres et rapports postmarketing spontanés.
• -L'administration de vaccins vivants à des nouveau-nés ayant été exposés à l'adalimumab in utero n'est pas recommandée pendant 5 mois après la dernière administration de Hukyndra durant la grossesse.
• +L'administration de vaccins vivants (par exemple, vaccin BCG) à des nouveau-nés ayant été exposés à l'adalimumab in utero n'est pas recommandée pendant 5 mois après la dernière administration de Hukyndra durant la grossesse.
• -L'administration de vaccins vivants à des nouveau-nés ayant été exposés à l'adalimumab in utero n'est pas recommandée pendant les 5 mois qui suivent la dernière administration de Hukyndra pendant la grossesse.
• +L'administration de vaccins vivants (par exemple, vaccin BCG) à des nouveau-nés ayant été exposés à l'adalimumab in utero n'est pas recommandée pendant les 5 mois qui suivent la dernière administration de Hukyndra pendant la grossesse.
• - Placebo N = 74 Adalimumab 160/80 mg N = 76 Placebo N = 166 Adalimumab 160/80 mg N = 159
• +Placebo N = 74 Adalimumab 160/80 mg N = 76 Placebo N = 166 Adalimumab 160/80 mg N = 159
• - Placebo Adalimumab 40 mg par semaine Placebo Adalimumab 40 mg par semaine
• +Placebo Adalimumab 40 mg par semaine Placebo Adalimumab 40 mg par semaine
• -Juillet 2022
• +Décembre 2022