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Accueil - Information professionnelle sur Hukyndra 40mg/0.4ml - Changements - 28.06.2023
10 Changements de l'information professionelle Hukyndra 40mg/0.4ml
  • -Chez certains patients, lors d'une monothérapie par Hukyndra, on observe une diminution de l'effet du médicament. Dans ces cas, une augmentation de la dose d'Hukyndra à 40 mg d'adalimumab par semaine peut être avantageuse.
  • +Chez certains patients, lors d'une monothérapie par Hukyndra, on observe une diminution de l'effet du médicament. Dans ces cas, une augmentation de la dose d'Hukyndra à 40 mg d'adalimumab par semaine, ou 80 mg toutes les deux semaines, peut être avantageuse.
  • -Les patients subissant une perte d'efficacité après avoir atteint une réponse primaire peuvent profiter d'une augmentation de la dose d'Hukyndra à 40 mg une fois par semaine.
  • +Les patients subissant une perte d'efficacité après avoir atteint une réponse primaire peuvent profiter d'une augmentation de la dose d'Hukyndra à 40 mg une fois par semaine ou à 80 mg toutes les deux semaines.
  • -Après 16 semaines, une augmentation de la dose d'Hukyndra à 40 mg par semaine peut être utile chez les patients présentant une perte secondaire de la réponse au traitement après avoir atteint initialement une réponse au moins partielle. Si une réponse suffisante est obtenue avec une dose plus élevée, on peut envisager de réduire à nouveau la dose à 40 mg toutes les deux semaines. Chez les patients qui n'atteignent pas une réponse suffisante en l'espace de 16 semaines même après l'augmentation de la dose d'Hukyndra à 40 mg par semaine la poursuite du traitement doit être abandonnée.
  • +Après 16 semaines, une augmentation de la dose d'Hukyndra à 40 mg par semaine, ou 80 mg toutes les deux semaines, peut être utile chez les patients présentant une perte secondaire de la réponse au traitement après avoir atteint initialement une réponse au moins partielle. Si une réponse suffisante est obtenue avec une dose plus élevée, on peut envisager de réduire à nouveau la dose à 40 mg toutes les deux semaines. Chez les patients qui n'atteignent pas une réponse suffisante en l'espace de 16 semaines même après l'augmentation de la dose d'Hukyndra à 40 mg par semaine, ou 80 mg toutes les deux semaines, la poursuite du traitement doit être abandonnée.
  • -Posologie recommandée chez les patients adultes atteints d'hidradénite suppurée: dose initiale de 160 mg (160 mg le même jour ou 80 mg par jour pendant 2 jours consécutifs) la semaine 0, puis dose de 80 mg la semaine 2. Dès la semaine 4 après la dose initiale, la dose est de 40 mg une fois par semaine. Hukyndra est administré par injections sous-cutanées.
  • +Posologie recommandée chez les patients adultes atteints d'hidradénite suppurée: dose initiale de 160 mg (160 mg le même jour ou 80 mg par jour pendant 2 jours consécutifs) la semaine 0, puis dose de 80 mg la semaine 2. Dès la semaine 4 après la dose initiale, la dose est de 40 mg une fois par semaine ou de 80 mg toutes les deux semaines. Hukyndra est administré par injections sous-cutanées.
  • +Exposition des patients au traitement par 80mg d'adalimumab toutes les deux semaines et son efficacité
  • +La modélisation et les simulations pharmacocinétiques/pharmacodynamiques ont permis de prévoir une exposition et une efficacité d'adalimumab chez les patients en ayant reçu 80 mg toutes les deux semaines comparable à l'administration hebdomadaire de 40 mg. La modélisation pharmacocinétique conçue pour pronostiquer l'exposition et la modélisation pharmacocinétique/pharmacodynamique conçue pour pronostiquer l'efficacité du traitement ont porté sur des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de colite ulcéreuse, de psoriasis, d'hidrosadénite suppurée ou des patients pédiatriques au poids corporel de ≥40 kg atteints de la maladie de Crohn. Parmi ces populations, seuls les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (74/1664) ont reçu 80 mg toutes les deux semaines.
  • +
  • -Décembre 2022
  • +Mai 2023
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