• -Les comprimés filmés ne doivent pas être écrasés ou coupés et doivent être avalés entier et non machés afin de préserver la constance du dosage et de minimiser les risques d'exposition cutanée
• +Les comprimés filmés ne doivent pas être écrasés ou coupés et doivent être avalés entier et non machés afin de préserver la constance du dosage et de minimiser les risques d'exposition cutanée.
• -La majorité des patients traités par le dasatinib ont subi des effets indésirables. La plupart des réactions ont été de nature légère à modérée. Chez les patients adultes qui n'ont pas été traités auparavant, il s'est avéré nécessaire un arrêt du traitement chez 5% des patients dans les 12 mois et chez 14% des patients dans les 60 mois. Sur la population totale de 2712 patients adultes traités par dasatinib, 19% des patients ont présenté des effets indésirables qui ont entraîné l'arrêt du traitement Dans les études de la phase chronique de la LMC, 10 patients adultes sur 215 présentant une intolérance à l'imatinib ont révélé les mêmes toxicités non hématologiques de grade 3/4 avec dasatinib qu'avec l'imatinib employé auparavant. Huit de ces 10 patients adultes ont eu des réductions de doses et ont été en mesure de continuer leur traitement.
• +La majorité des patients traités par le dasatinib ont subi des effets indésirables. La plupart des réactions ont été de nature légère à modérée. Chez les patients adultes qui n'ont pas été traités auparavant, il s'est avéré nécessaire un arrêt du traitement chez 5% des patients dans les 12 mois et chez 14% des patients dans les 60 mois. Sur la population totale de 2712 patients adultes traités par dasatinib, 19% des patients ont présenté des effets indésirables qui ont entraîné l'arrêt du traitement.
• +Dans les études de la phase chronique de la LMC, 10 patients adultes sur 215 présentant une intolérance à l'imatinib ont révélé les mêmes toxicités non hématologiques de grade 3/4 avec dasatinib qu'avec l'imatinib employé auparavant. Huit de ces 10 patients adultes ont eu des réductions de doses et ont été en mesure de continuer leur traitement.
• -Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents ≥1/10; fréquents ≥1/100 à <1/10; occasionnels ≥1/1000 à <1/100; rares ≥1/10 000 à <1/1000; inconnus (la fréquence ne peut pas être estimée à partir de l'expérience post-marketing disponible).
• +Les fréquences sont définies comme suit:
• +très fréquents ≥1/10; fréquents ≥1/100 à <1/10; occasionnels ≥1/1000 à <1/100; rares ≥1/10 000 à <1/1000; inconnus (la fréquence ne peut pas être estimée à partir de l'expérience post-marketing disponible).
• -Conserver à une température ne dépassant pas 30 oC, dans l’emballage d’origine et hors de la portée des enfants.
• +Conserver à une température ne dépassant pas 30 oC, dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.