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Accueil - Information professionnelle sur Dekristol 20.000 I.E. - Changements - 06.05.2025
7 Changements de l'information professionelle Dekristol 20.000 I.E.
  • +Magnésium
  • +Compte tenu du risque d'hypermagnésémie, les préparations contenant du magnésium (p.ex. antiacides) ne doivent pas être prises pendant un traitement par vitamine D à hautes doses.
  • -Les symptômes d'une intoxication sont peu caractéristiques et se traduisent par des nausées, des vomissements, souvent des diarrhées dans un premier temps et ensuite une constipation, une anorexie, une inertie, des céphalées, une myalgie, une arthralgie, une faiblesse musculaire, mais aussi une somnolence tenace, une arythmie, une azotémie, une polydipsie et une polyurie et (au stade pré-terminal) une exsiccose. Les résultats des analyses biochimiques évoquent typiquement une hypercalcémie, une hypercalciurie et des concentrations sériques élevées en 25hydroxycalciférol.
  • +Les symptômes d'une intoxication sont peu caractéristiques et se traduisent par des nausées, des vomissements, souvent des diarrhées dans un premier temps et ensuite une constipation, une anorexie, une inertie, des céphalées, une myalgie, une arthralgie, une faiblesse musculaire, mais aussi une somnolence tenace, une arythmie, une pancréatite, une azotémie, une polydipsie et une polyurie et (au stade pré-terminal) une exsiccose. Les résultats des analyses biochimiques évoquent typiquement une hypercalcémie, une hypercalciurie et des concentrations sériques élevées en 25hydroxycalciférol.
  • -Au cours des études de toxicité non cliniques à administration unique et répétée, des effets ont été observés uniquement à des expositions suffisamment supérieures à l'exposition maximale chez l'être humain, ce qui indique qu'une telle toxicité ne peut se produire qu'en cas de surdosage chronique pouvant entraîner une hypercalcémie. À des doses dépassant largement les doses thérapeutiques chez l'homme, des effets tératogènes ont été observés dans le cadre des expérimentations animales. Les taux endogènes normaux de cholécalciférol n'ont pas d'activité potentiellement mutagène (résultats négatifs au test d'Ames) ou d'activité carcinogène.
  • +Au cours des études de toxicité non cliniques à administration unique et répétée, des effets toxiques ont été observés uniquement à des expositions avec des doses élevées. À des doses très élevées, des effets tératogènes ont été observés dans le cadre des expérimentations animales. Les taux endogènes normaux de cholécalciférol ne présentent pas de potentiel mutagène (résultats négatifs au test d'Ames) ni carcinogène.
  • -Médicament de comparaison étranger: mai 2022
  • +Médicament de comparaison étranger: janvier 2025.
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