• -·insuffisance rénale sévère,
• +·Maladie rénale aigüe ou chronique / insuffisance rénale,
• -·hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le traitement,
• +·hypertension artérielle sévère ou non contrôlée par le traitement,
• +Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) et syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR)
• +De rares cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) et Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR) ont été reportés en relation avec la prise de pseudoéphédrine. Le risque est plus important chez les patients présentant une hypertension sévère ou non contrôlée ou avec une maladie rénale aigüe ou chronique ou d'insuffisance rénale.
• +Les symptômes rapportés comprennent des céphalées aigües ou céphalées en coup de tonnerre, nausées, vomissements, confusions, convulsions et/ou troubles visuels. La plupart des cas rapportés de SEPR et SVCR ont été résolus après arrêt et prise d'un traitement approprié.
• +Si des signes/symptômes de SEPR/SVCR apparaissent, la pseudoéphédrine doit être arrêtée et un avis médical doit être demandé immédiatement.
• -Réactions cutanées: Des réactions cutanées sévères, certaines fatales, telles que dermatite exfoliative, syndrome de Stevens Johnson, et nécrolyse épidermique toxique ont été très rarement observées lors de traitement par les AINS (voir rubrique «Effets indésirables»). Le risque le plus élevé est en début de traitement, l'apparition de ces réactions survenant au cours du premier mois de traitement dans la plupart des cas. Ce médicament devra être interrompu dès l'apparition de rash cutané, lésions muqueuses, ou tout autre signe d'hypersensibilité.
• +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis a été défini comme des symptômes cardiovasculaires secondaires à une réaction allergique ou hypersensible associée à une constriction des artères coronaires et pouvant conduire à un infarctus du myocarde.
• +Réactions cutanées:
• +Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), telles que la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui peuvent engager le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'ibuprofène (voir «Effets indésirables»).
• +La plupart de ces réactions sont survenues au cours du premier mois de traitement.
• +En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs de ces réactions, la prise d'ibuprofène doit être immédiatement interrompue et un autre traitement doit être envisagé (le cas échéant).
• -Ce médicament contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.à.d. qu'il est esentiellement considéré comme « sans sodium ».
• +Ce médicament contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.à.d. qu'il est esentiellement considéré comme «sans sodium».
• -Chlorhydrate de pseudoéphédrine Fréquence indéterminée Accidents vasculaires cérébraux hémorragiques, (dans de rares cas, un accident vasculaire cérébral hémorragique est survenu chez des patients ayant utilisé des spécialités à base de chlorhydrate de pseudoéphédrine. Ces cas d'accidents vasculaires sont survenus, en particulier, en cas de surdosage, de mésusage et /ou chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaire), accidents vasculaires ischémiques, maux de tête, convulsions (en particulier chez des enfants après la prise de vasoconstricteurs)
• +Chlorhydrate de pseudoéphédrine Fréquence indéterminée Accidents vasculaires cérébraux hémorragiques, (dans de rares cas, un accident vasculaire cérébral hémorragique est survenu chez des patients ayant utilisé des spécialités à base de chlorhydrate de pseudoéphédrine. Ces cas d'accidents vasculaires sont survenus, en particulier, en cas de surdosage, de mésusage et /ou chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaire), accidents vasculaires ischémiques, maux de tête, convulsions (en particulier chez des enfants après la prise de vasoconstricteurs). Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)/Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR).
• -Affections cardiaques Ibuprofène Fréquence indéterminée Insuffisance cardiaque, angine de poitrine
• +Affections cardiaques Ibuprofène Fréquence indéterminée Insuffisance cardiaque, angine de poitrine, syndrome de Kounis
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Ibuprofène Fréquence indéterminée Exanthème bulleux tels que syndrome de Stevens Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angiooedème, érythème polymorphe, éruption cutanée, rash, purpura, prurit, urticaire, réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité), réaction de photosensibilité
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Ibuprofène Très rares Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) (y compris érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique)
• +Fréquence indéterminée Angioœdème, éruption cutanée, rash, purpura, prurit, urticaire, réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité), réaction de photosensibilité
• -Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: Juin 2023
• +Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: Juin 2024