• -·Fusariose lors de résistance au traitement ou d'intolérance à l'amphotéricine B;
• -·Chromoblastomycose et mycétome lors de résistance au traitement ou d'intolérance à l'itraconazole;
• +·Fusariose lors de résistance au traitement ou d'intolérance à l'amphotéricine B.
• +·Chromoblastomycose et mycétome lors de résistance au traitement ou d'intolérance à l'itraconazole.
• -La rifabutine (300 mg une fois par jour) a réduit de 57% la Cmax (pic de concentration plasmatique) et de 51% l'ASC (aire sous la courbe) du posaconazole. L'utilisation concomitante de posaconazole et de rifabutine ou d'inducteurs similaires (p.ex. la rifampicine) doit être évitée, sauf dans les cas où les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques. Concernant l'effet du posaconazole sur le taux plasmatique de la rifabutine, voir ci-après.
• -L'éfavirenz (400 mg une fois par jour) a réduit de 45% la Cmax et de 50% l'ASC du posaconazole. L'utilisation concomitante du posaconazole et de l'éfavirenz est à éviter, sauf si les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques.
• -La phénytoïne (200 mg une fois par jour) a réduit de 41% la Cmax et de 50% l'ASC du posaconazole. L'utilisation concomitante de posaconazole et de phénytoïne ou d'inducteurs similaires (p.ex. carbamazépine, phénobarbital, primidone) doit être évitée, sauf dans les cas où les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques.
• +Rifabutine: (300 mg une fois par jour) a réduit de 57% la Cmax (pic de concentration plasmatique) et de 51% l'ASC (aire sous la courbe) du posaconazole. L'utilisation concomitante de posaconazole et de rifabutine ou d'inducteurs similaires (p.ex. la rifampicine) doit être évitée, sauf dans les cas où les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques. Concernant l'effet du posaconazole sur le taux plasmatique de la rifabutine, voir ci-après.
• +Éfavirenz: (400 mg une fois par jour) a réduit de 45% la Cmax et de 50% l'ASC du posaconazole. L'utilisation concomitante du posaconazole et de l'éfavirenz est à éviter, sauf si les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques.
• +Phénytoïne: (200 mg une fois par jour) a réduit de 41% la Cmax et de 50% l'ASC du posaconazole. L'utilisation concomitante de posaconazole et de phénytoïne ou d'inducteurs similaires (p.ex. carbamazépine, phénobarbital, primidone) doit être évitée, sauf dans les cas où les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques.
• +Flucloxacilline: La flucloxacilline peut (par un mécanisme qui n'est pas encore entièrement compris) diminuer la concentration plasmatique de posaconazole. L'utilisation concomitante de flucloxacilline et de posaconazole doit être évitée, sauf si les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques.
• +Fréquence inconnue: Réaction de photosensibilité.
• +Patients pédiatriques
• +Il n'existe que des données limitées sur la sécurité de posaconazole suspension buvable chez les patients pédiatriques. Cependant, le profil de sécurité observé sous un traitement (oral ou intraveineux) par le posaconazole chez les enfants et les adolescents était dans l'ensemble comparable à celui chez les adultes.
• +
• -Une corrélation unique entre les valeurs CMI et l'efficacité clinique n'a pas encore été prouvée pour posaconazole. Par conséquent, ils n'existent actuellement aussi aucunes concentrations critiques établies (Breakpoints) selon la méthode de l'European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
• -Concernant l'activité in vitro du posaconazole, on dispose des données figurant dans le Tableau 1, qui sont basées sur deux études de surveillance dans chacune desquelles >3000 isolats cliniques de champignons provenant du monde entier ont été analysés (isolats de levures et moisissures de 2014 et 2015 respectivement isolats de moisissures de 2010-2018). La signification clinique de ces données in vitro est toutefois inconnue.
• +Une corrélation unique entre les valeurs CMI et l'efficacité clinique n'a pas encore été prouvée pour posaconazole. Par conséquent, ils n'existent actuellement aussi aucunes concentrations critiques établies (breakpoints) selon la méthode de l'European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
• +Concernant l'activité in vitro du posaconazole, on dispose des données figurant dans le tableau 1, qui sont basées sur deux études de surveillance dans chacune desquelles >3000 isolats cliniques de champignons provenant du monde entier ont été analysés (isolats de levures et moisissures de 2014 et 2015 respectivement isolats de moisissures de 2010-2018). La signification clinique de ces données in vitro est toutefois inconnue.
• -Scedosporium apiospermum / S. boydii 65 1 2
• +Scedosporium apiospermum/S. boydii 65 1 2
• -Coccidioïdomycose: 11 des 16 patients ont été traités avec succès par le posaconazole administré à raison de 800 mg/jour pendant une durée médiane de 296 jours, mais pouvant atteindre 460 jours (à la fin du traitement: rémission complète ou partielle des symptômes ou des résultats cliniques présents au début du traitement).
• -Emploi chez les patients pédiatriques
• -Dans une étude, 16 patients âgés de 8 à 17 ans et présentant des infections fongiques invasives ont reçu une dose de 800 mg/jour de posaconazole en suspension buvable. Cette étude n'a pas mis en évidence de résultats allant au-delà du profil de sécurité connu chez l'adulte.
• -En outre, douze patients âgés de 13 à 17 ans ont reçu 600 mg/jour de posaconazole en prévention d'une infection fongique invasive. Le profil de sécurité observé chez ces patients semble être comparable à celui observé chez l'adulte (voir aussi «Pharmacocinétique», paragraphe «Cinétique pour certains groupes de patients»).
• -On ne dispose pas de données suffisantes sur la sécurité et l'efficacité du posaconazole chez les patients âgés de moins de 13 ans. Il n'existe que des données en nombre limité d'études sur le traitement préventif des infections fongiques invasives pour les patients pédiatriques de moins de 18 ans.
• -
• +Coccidioïdomycose: 11 des 16 patients ont été traités avec succès par le posaconazole administré à raison de 800 mg/jour pendant une durée médiane de 296 jours, mais pouvant atteindre 460 jours (à la fin du traitement, rémission complète ou partielle des symptômes ou des résultats cliniques présents au début du traitement).
• -Posaconazol Viatris 40 mg/ml de suspension buvable: flacon à 105 ml avec mesurette. (B)
• +Posaconazol Viatris 40 mg/ml, suspension buvable: flacon à 105 ml avec mesurette. (B)
• -Janvier 2023.
• -[Version 103 F]
• +Février 2025.
• +[Version 104 F]