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Accueil - Information professionnelle sur Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10/10 mg - Changements - 07.01.2025
20 Changements de l'information professionelle Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10/10 mg
  • -Les effets indésirables médicamenteux suivants ont été observés fréquemment (≥1/100, <1/10), occasionnellement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10'000, <1/1000), très rarement (<1/10'000), à une fréquence inconnue (essentiellement sur la base d'annonces spontanées issues de la surveillance du marché: la fréquence exacte ne peut être évaluée) sous ézétimibe-atorvastatine:
  • +Liste des effets indésirables
  • +Les effets indésirables médicamenteux suivants ont été observés fréquemment (≥1/100, <1/10), occasionnellement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10'000, <1/1000), très rarement (<1/10'000), à une fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) sous ézétimibe-atorvastatine:
  • -Inconnue: myasthénie.
  • +Fréquence inconnue: myasthénie.
  • -Inconnue: myasthénie oculaire.
  • +Fréquence inconnue: myasthénie oculaire.
  • -Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie, angiœdème, éruption cutanée et urticaire.
  • +Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie, angioœdème, éruption cutanée et urticaire.
  • -Fréquence inconnue: hépatite, ictère, cholélithiase, cholécystite, cholestase.
  • +Fréquence inconnue: hépatite, ictère, cholélithiase, cholécystite, cholestase, lésions hépatiques induites par le médicament.
  • -Fréquence inconnue: érythème polymorphe.
  • +Fréquence inconnue: réactions cutanées indésirables graves (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCAR), y compris syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et érythème polymorphe
  • -Rares: angiœdème.
  • -Très rares: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
  • +Rares: angioœdème.
  • +Très rares: œdème angioneurotique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse, y compris érythème polymorphe.
  • -Patients pédiatriques
  • +Enfants et adolescents
  • -Patients gériatriques
  • +Patients âgés
  • -Juin 2023.
  • -Numéro de version interne: 2.2
  • +Février 2024.
  • +Numéro de version interne: 3.1
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