20 Changements de l'information professionelle Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10/10 mg |
-Les effets indésirables médicamenteux suivants ont été observés fréquemment (≥1/100, <1/10), occasionnellement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10'000, <1/1000), très rarement (<1/10'000), à une fréquence inconnue (essentiellement sur la base d'annonces spontanées issues de la surveillance du marché: la fréquence exacte ne peut être évaluée) sous ézétimibe-atorvastatine:
- +Liste des effets indésirables
- +Les effets indésirables médicamenteux suivants ont été observés fréquemment (≥1/100, <1/10), occasionnellement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10'000, <1/1000), très rarement (<1/10'000), à une fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) sous ézétimibe-atorvastatine:
-Inconnue: myasthénie.
- +Fréquence inconnue: myasthénie.
-Inconnue: myasthénie oculaire.
- +Fréquence inconnue: myasthénie oculaire.
-Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie, angiœdème, éruption cutanée et urticaire.
- +Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie, angioœdème, éruption cutanée et urticaire.
-Fréquence inconnue: hépatite, ictère, cholélithiase, cholécystite, cholestase.
- +Fréquence inconnue: hépatite, ictère, cholélithiase, cholécystite, cholestase, lésions hépatiques induites par le médicament.
-Fréquence inconnue: érythème polymorphe.
- +Fréquence inconnue: réactions cutanées indésirables graves (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCAR), y compris syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et érythème polymorphe
-Rares: angiœdème.
-Très rares: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
- +Rares: angioœdème.
- +Très rares: œdème angioneurotique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse, y compris érythème polymorphe.
-Patients pédiatriques
- +Enfants et adolescents
-Patients gériatriques
- +Patients âgés
-Juin 2023.
-Numéro de version interne: 2.2
- +Février 2024.
- +Numéro de version interne: 3.1
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