16 Changements de l'information professionelle Cet-Mepha Allergie |
-Recommandation pour la prise
-Prendre le médicament le soir, les symptômes étant plus marqués le soir. Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer, avec un liquide.
-Cet-Mepha Allergie peut être pris avec ou indépendamment des repas.
-Si de légers effets secondaires devaient se manifester chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la prise d'un demi-comprimé pelliculé le matin et le soir est recommandée.
-Clcr = ([140 – âge (ans)] × poids (en kg): 72 × créatinine sérique (mg/dl) (× 0,85 pour les femmes)
- +Clcr = ([140 – âge (ans)] × poids (en kg) : 72 × créatinine sérique (mg/dl) (× 0,85 pour les femmes)
-Envisager une adaptation de la posologie chez les patients âgés car leur fonction rénale peut être diminuée (voir ci-dessus «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
- +Envisager une adaptation de la posologie chez les patients âgés car leur fonction rénale peut être diminuée (voir «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
- +Mode d'administration
- +La prise doit avoir lieu le soir, car les symptômes sont plus prononcés le soir. Le comprimé pelliculé doit être pris entier avec du liquide.
- +Cet-Mepha Allergie peut être pris pendant les repas ou indépendamment.
- +Si des réactions secondaires mineures surviennent chez des adultes et des adolescents de plus de 12 ans, il est recommandé de prendre un ½ comprimé pelliculé matin et soir.
- +
-Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal ou/et le développement post-natal.
- +Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal ou le développement post-natal.
-Très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à < 1/10); occasionnel (de ≥1/1000 à < 1/100), rare (de ≥1/10'000 à < 1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +«très fréquent» (≥1/10)
- +«fréquent» ( ≥1/100, < 1/10)
- +«peu fréquent» (≥1/1000, < 1/100)
- +«rare» ( ≥1/10'000, < 1/1000)
- +«très rare» (<1/10'000)
- +«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Après l'autorisation de commercialisation, les effets indésirables suivants ont été observés
-Prurit et/ou urticaire après l'arrêt de la cétirizine.
- +Effets indésirables après commercialisation
- +Après l'autorisation de commercialisation, les effets indésirables suivants ont été observés: prurit et/ou urticaire après l'arrêt de la cétirizine.
-Chez l'adulte, le volume de distribution après l'administration de 10 mg est de l'ordre de 35 litres et la liaison aux protéines plasmatiques de 93%. Chez l'enfant, le volume de distribution après l'administration de 5 mg est de l'ordre de 17 litres.
-La cétirizine passe en faibles quantités dans le lait maternel.
- +Chez l'adulte, le volume de distribution après l'administration de 10 mg est de l'ordre de 35 litres et la liaison aux protéines plasmatiques de 93%. Chez l'enfant, le volume de distribution après l'administration de 5 mg est de l'ordre de 17 litres. La cétirizine passe en faibles quantités dans le lait maternel.
-Des études de toxicité sur la reproduction n'ont montré aucun effet négatif de la cétirizine sur la reproduction et le développement de la descendance.
-La cétirizine n'est pas mutagène et n'a montré aucun potentiel cancérogène.
- +Génotoxicité
- +La cétirizine n'est pas mutagène.
- +Cancérogénicité
- +La cétirizine n'a révélé aucun potentiel cancérigène.
- +Toxicité pour la reproduction
- +Les études de toxicité sur la reproduction n'ont révélé aucun effet indésirable de la cétirizine sur la reproduction et le développement de la progéniture.
-Octobre 2021.
-Numéro de version interne: 2.3
- +Mai 2023.
- +Numéro de version interne: 3.1
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