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Accueil - Information professionnelle sur Olmesartan Amlodipin HCT Zentiva 20 mg/5 mg/12.5 mg - Changements - 11.10.2022
25 Changements de l'information professionelle Olmesartan Amlodipin HCT Zentiva 20 mg/5 mg/12.5 mg
  • +Toxicité respiratoire aiguë
  • +De très rares cas graves de toxicité respiratoire aiguë, notamment de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d'hydrochlorothiazide. L'oedème pulmonaire se développe généralement quelques minutes à quelques heures après la prise d'hydrochlorothiazide. Au début, les symptômes comportent dyspnée, fièvre, détérioration pulmonaire et hypotension. Si un diagnostic de SDRA est suspecté, Olmesartan Amlodipin HCT Zentiva doit être retiré et un traitement approprié doit être administré. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être administré à des patients ayant déjà présenté un SDRA à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide.
  • -Grossesse, Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC]) Fréquence inconnue
  • +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC]) Fréquence inconnue
  • -Thrombocytopénie Occasionnesl Très rares Rares
  • +Thrombocytopénie Occasionnels Très rares Rares
  • -Paresthésies Occasionnels Rare
  • +Paresthésies Occasionnels Rares
  • +Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir «Mises en garde et précautions») Très rare
  • -Cholécystique aiguë Rares
  • +Cholécystique aiguë Rare
  • + Hépatite auto-immune* Fréquence inconnue
  • -Prurit Occasionnels Occasionnels Occasionnel
  • -Purpura Occasionnels Occasionnel
  • +Prurit Occasionnels Occasionnels Occasionnels
  • +Purpura Occasionnels Occasionnels
  • -Œdèmes Très Fréquents
  • +Œdèmes Très fréquents
  • -Élévation des enzymes hépatiques Fréquents Très rare s(généralement en rapport avec une cholestase)
  • +Élévation des enzymes hépatiques Fréquents Très rares (généralement en rapport avec une cholestase)
  • +*Des cas d'hépatite auto-immune avec un temps de latence de quelques mois à plusieurs années, réversibles à l'arrêt du traitement, ont été signalés après la mise sur le marché de l'olmésartan.
  • +
  • -Affections gastro-intestinales Occasionnesl Douleurs épigastriques
  • +Affections gastro-intestinales Occasionnels Douleurs épigastriques
  • -Chez les patients hypertendus, l'AUC (Area under the curve) de l'olmésartan à l'état d'équilibre chez les patients âgés (65-75 ans) s'élève d'environ 35% par rapport aux patients plus jeunes; chez les patients ayant plus de 75 ans d'environ 44% (voir rubrique «Posologie/mode d'emploi»).
  • +Chez les patients hypertendus, l'AUC (Area under the curve) de l'olmésartan à l'état d'équilibre chez les patients âgés (65-75 ans) s'élève d'environ 35% par rapport aux patients plus jeunes; chez les patients ayant plus de 75 ans d'environ 44% (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Juin 2021
  • +Mai 2022
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