10 Changements de l'information professionelle Daunoblastin 20 mg |
- 100 mg/m² voie intraveineuse en perfusion de 30 minutes toutes les 12 heures les Jours 3 à 8
- + Cytarabine 100 mg/m² voie intraveineuse en perfusion de 30 minutes toutes les 12 heures les Jours 3 à 8
-Le chlorhydrate de daunorubicine nuit à la fertilité. Une aménorrhée et une azoospermie sont possibles. Leur sévérité est dose-dépendante. Des troubles irréversibles de la fertilité sont possibles (voir «Grossesse, Allaitement»).
- +Le chlorhydrate de daunorubicine peut provoquer une génotoxicité et nuit à la fertilité. Une aménorrhée et une azoospermie sont possibles. Leur sévérité est dose-dépendante. Des troubles irréversibles de la fertilité sont possibles. Les patients de sexe masculin aussi bien que de sexe féminin doivent utiliser une méthode de contraception fiable au cours du traitement par la daunorubicine et pendant un certain temps après le traitement. Les patients ayant un désir d'enfant après la fin du traitement doivent être orientés vers une consultation génétique, si cela est approprié et possible (voir «Grossesse, Allaitement» et «Données précliniques»).
-Il n'existe aucune donnée concernant le passage du chlorhydrate de daunorubicine dans le lait maternel. D'autres anthracyclines passent dans le lait maternel. L'allaitement est contre-indiqué (voir «Contre-indications»).
- +Il n'existe aucune donnée concernant le passage du chlorhydrate de daunorubicine dans le lait maternel. Comme de nombreux médicaments, y compris d'autres anthracyclines, passent dans le lait maternel et que des effets secondaires sévères dus à la daunorubicine peuvent survenir chez les nourrissons allaités, l'allaitement est contre-indiqué (voir «Contre-indications»). Indiquer aux femmes qui allaitent de ne pas allaiter pendant le traitement par la daunorubicine et pendant au moins 6 jours après la dernière dose.
-Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception fiable pendant tout le traitement par le chlorhydrate de daunorubicine et au moins 27 semaines après l'administration de la dernière dose. En cas de désir d'enfant après un traitement par le chlorhydrate de daunorubicine, une consultation génétique est également recommandée.
- +Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception fiable pendant tout le traitement par le chlorhydrate de daunorubicine et au moins 27 semaines après l'administration de la dernière dose.
- +En cas de désir d'enfant après un traitement par le chlorhydrate de daunorubicine, une consultation génétique ainsi qu'une consultation en matière de préservation de la fertilité sont également recommandées avant le traitement.
-Médicament de comparaison étranger: Novembre 2020
-Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: Octobre 2021
-LLD V002
- +Médicament de comparaison étranger: avril 2022
- +Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: septembre 2022
- +LLD V003
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