• +Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), pouvant engager le pronostic vital ou être fatales, ont été signalées dans le cadre de traitements à base d’ivermectine (voir rubrique « Effet indésirables »).
• +Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et doivent faire l’objet d’une surveillance étroite des réactions cutanées. Si des signes ou symptômes évoquant l’une de ces réactions apparaissent, l’ivermectine doit être arrêtée immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé. Si le patient a développé une réaction indésirable cutané sévère tel que le SSJ ou la NET en raison de l’utilisation d’ivermectine, il ne faudra jamais recommencer un traitement à base d’ivermectine.
• -Enfants et adolescentsLa sécurité d'emploi n'a pas été établie chez les enfants pesant moins de 15 kg.
• +Enfants et adolescents
• +La sécurité d'emploi n'a pas été établie chez les enfants pesant moins de 15 kg.
• -Distribution
• -Métabolisme
• +Distribution / Métabolime
• -Médicament de comparaison étranger : Juin 2020
• -Avec ajout d’informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic : novembre 2022
• +Médicament de comparaison étranger : avril 2023
• +Avec ajout d’informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic : novembre 2023