• -Des réactions indésirables additionnelles ont été signalées après la commercialisation de l'association sitagliptine-chlorhydrate de metformine ou de la sitagliptine, l'un des composants de Sitagliptin-Metformin-Mepha. Ces effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation de l'association sitagliptine-chlorhydrate de metformine ou de sitagliptine, seuls et/ou en association avec d'autres substances anti-hyperglycémiantes. Vu que ces données reposent sur des rapports spontanés issus d'une population de taille inconnue, il est impossible d'en déterminer l'incidence ou la causalité: réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie, angio-œdème, éruption cutanée, urticaire, vasculite cutanée et anomalies cutanées exfoliatives, y compris syndrome de Stevens-Johnson (voir les sections «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions», Réactions d'hypersensibilité); pancréatite aiguë, y compris pancréatite hémorragique avec issue fatale et non fatale et pancréatite nécrosante (voir aussi «Mises en garde et précautions»); détérioration de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë (dans certains cas, une dialyse s'avère nécessaire); rhabdomyolyse; pemphigoïde bulleuse (voir «Mises en garde et précautions», Pemphigoïde bulleuse); infections des voies respiratoires supérieures, nasopharyngite; constipation, vomissements; céphalées; arthralgie, myalgie, douleur des extrémités, douleur dorsale; prurit.
• +Des réactions indésirables additionnelles ont été signalées après la commercialisation de l'association sitagliptine-chlorhydrate de metformine ou de la sitagliptine, l'un des composants de Sitagliptin-Metformin-Mepha. Ces effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation de l'association sitagliptine-chlorhydrate de metformine ou de sitagliptine, seuls et/ou en association avec d'autres substances anti-hyperglycémiantes. Vu que ces données reposent sur des rapports spontanés issus d'une population de taille inconnue, il est impossible d'en déterminer l'incidence ou la causalité: réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie, angio-œdème, éruption cutanée, urticaire, vasculite cutanée et anomalies cutanées exfoliatives, y compris syndrome de Stevens-Johnson (voir les sections «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions», Réactions d'hypersensibilité); pancréatite aiguë, y compris pancréatite hémorragique avec issue fatale et non fatale et pancréatite nécrosante (voir aussi «Mises en garde et précautions»); détérioration de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë (dans certains cas, une dialyse s'avère nécessaire); rhabdomyolyse; pemphigoïde bulleuse (voir «Mises en garde et précautions»; infections des voies respiratoires supérieures, nasopharyngite; constipation, vomissements; céphalées; arthralgie, myalgie, douleur des extrémités, douleur dorsale; prurit; lithiase biliaire et cholécystite.
• -Sitagliptin-Metformin-Mepha 50 mg/500 mg: emballages blister de 56 et de 196 comprimés pelliculés [B]
• -Sitagliptin-Metformin-Mepha 50 mg/850 mg: emballages blister de 56 et de 196 comprimés pelliculés [B]
• +Sitagliptin-Metformin-Mepha 50 mg/500 mg: emballages blister de 56 et 196 comprimés pelliculés [B]
• +Sitagliptin-Metformin-Mepha 50 mg/850 mg: emballages blister de 56 et 196 comprimés pelliculés [B]
• -Sitagliptin-Metformin-Mepha 50 mg/1000 mg: emballages blister de 56 et de 196 comprimés pelliculés [B]
• +Sitagliptin-Metformin-Mepha 50 mg/1000 mg: emballages blister de 56 et 196 comprimés pelliculés [B]
• -Mai 2023.
• -Numéro de version interne: 2.1
• +Octobre 2023.
• +Numéro de version interne: 4.1