• -Norflurane (HFA-134a), 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC), chlorure de calcium anhydre.
• +Norflurane (HFA-134a), 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC), chlorure de calcium dihydraté.
• -Des données limitées concernant cette interaction avec le budésonide inhalé à forte dose indiquent que des augmentations (d'un facteur de quatre, en moyenne) des concentrations plasmatiques peuvent survenir si
• -l'itraconazole, 200 mg une fois par jour, est administré de façon concomitante avec le budésonide inhalé (dose unique de 1 000 µg).
• +Des données limitées concernant cette interaction avec le budésonide inhalé à forte dose indiquent que des augmentations (d'un facteur de quatre, en moyenne) des concentrations plasmatiques peuvent survenir si l'itraconazole, 200 mg une fois par jour, est administré de façon concomitante avec le budésonide inhalé (dose unique de 1 000 µg).
• -L'administration concomitante de ce médicament avec d'autres médicaments contenant des anticholinergiques et/ou des agonistes des bêta-2-adrénorécepteurs à longue durée d'action n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée, car ceux-ci peuvent potentialiser les effets secondaires connus des antagonistes des récepteurs muscariniques ou des antagonistes des bêta-2-adrénorécepteurs inhalés (voir rubriques «Mises en garde et précautions particulières» et «Surdosage»).
• +L'administration concomitante de ce médicament avec d'autres médicaments contenant des anticholinergiques et/ou des agonistes des bêta-2-adrénorécepteurs à longue durée d'action n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée, car ceux-ci peuvent potentialiser les effets secondaires connus des antagonistes des récepteurs muscariniques ou des antagonistes des bêta-2-adrénorécepteurs inhalés (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Surdosage»).
• -Une éventuelle hypokaliémie initiale peut être accentuée par l'administration concomitante d'autres médicaments, y compris des dérivés xanthiques, des stéroïdes et des diurétiques non épargneurs potassiques (voir rubrique «Mises en garde et précautions particulières»). L'hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmie chez les patients traités par des glycosides cardiaques.
• +Une éventuelle hypokaliémie initiale peut être accentuée par l'administration concomitante d'autres médicaments, y compris des dérivés xanthiques, des stéroïdes et des diurétiques non épargneurs potassiques (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). L'hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmie chez les patients traités par des glycosides cardiaques.
• -Fréquents: candidose oropharyngée, pneumonie
• +Fréquents: candidose oropharyngée, pneumonie.
• -Occasionnels: réactions d'hypersensibilité
• -Fréquence inconnue: angio-œdème
• +Occasionnels: réactions d'hypersensibilité.
• +Fréquence inconnue: angio-œdème.
• -Très rares: signes et symptômes d'effets des glucocorticoïdes, p.ex. insuffisance corticosurrénalienne
• +Très rares: signes et symptômes d'effets des glucocorticoïdes, p.ex. insuffisance corticosurrénalienne.
• -Fréquents: hyperglycémie
• +Fréquents: hyperglycémie.
• -Fréquents: anxiété, troubles du sommeil
• -Occasionnels: dépression, agitation, impatiences, nervosité
• -Très rares: troubles du comportement
• +Fréquents: anxiété, troubles du sommeil.
• +Occasionnels: dépression, agitation, impatiences, nervosité.
• +Très rares: troubles du comportement.
• -Fréquents: céphalées
• -Occasionnels: sensation de vertige, tremblements
• +Fréquents: céphalées.
• +Occasionnels: sensation de vertige, tremblements.
• -Fréquence inconnue: vision floue (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), cataracte, glaucome
• +Fréquence inconnue: vision floue (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), cataracte, glaucome.
• -Fréquents: palpitations
• -Occasionnels: angine de poitrine, tachycardie, arythmies cardiaques (fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles)
• +Fréquents: palpitations.
• +Occasionnels: angine de poitrine, tachycardie, arythmies cardiaques (fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles).
• -Fréquents: dysphonie, toux
• -Occasionnels: irritation de la gorge, bronchospasme
• +Fréquents: dysphonie, toux.
• +Occasionnels: irritation de la gorge, bronchospasme.
• -Fréquents: nausées
• -Occasionnels: sécheresse buccale
• +Fréquents: nausées.
• +Occasionnels: sécheresse buccale.
• -Occasionnels: hématomes
• +Occasionnels: hématomes.
• -Fréquents: crampes musculaires
• +Fréquents: crampes musculaires.
• -Fréquents: infections urinaires
• -Occasionnels: rétention urinaire
• +Fréquents: infections urinaires.
• +Occasionnels: rétention urinaire.
• -Occasionnels: douleurs thoraciques
• +Occasionnels: douleurs thoraciques.
• -Un surdosage peut entraîner une exacerbation des signes et symptômes spécifiques des anticholinergiques et/ou des β2-adrénergiques. Les plus fréquents sont une vision floue, une sécheresse buccale, des nausées, des crampes musculaires, des tremblements, des céphalées, des palpitations et une hypertension systolique. En cas d'utilisation prolongée du médicament à des doses excessives, des effets systémiques des glucocorticoïdes peuvent apparaître.
• -Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage par ce médicament. La conduite à tenir en cas de surdosage est un traitement symptomatique et une surveillance adaptée si nécessaire.
• +Un surdosage peut entraîner une exacerbation des signes et symptômes spécifiques des anticholinergiques et/ou des β2-adrénergiques. Les plus fréquents sont une vision floue, une sécheresse buccale, des nausées, des crampes musculaires, des tremblements, des céphalées, des palpitations et une hypertension systolique. En cas d'utilisation prolongée du médicament à des doses excessives, des effets systémiques des glucocorticoïdes peuvent apparaître. Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage par ce médicament. La conduite à tenir en cas de surdosage est un traitement symptomatique et une surveillance adaptée si nécessaire.
• -À utiliser dans les 6 semaines après ouverture du sachet (emballage de 56 bouffées).
• -À utiliser dans les 3 mois après ouverture du sachet (emballage de 120 bouffées).
• +À utiliser dans les 3 mois après ouverture du sachet.
• -TRIXEO AEROSPHERE est un aérosol-doseur comprenant une cartouche pressurisée en aluminium munie d'un indicateur de doses intégré, ainsi qu'un actionneur en plastique blanc et un embout buccal fermé par un capuchon de protection gris. Chaque inhalateur est emballé individuellement dans un sachet plastique contenant un sachet d'absorbeur d'humidité et est conditionné dans une boîte.
• +TRIXEO AEROSPHERE est un aérosol-doseur pressurisé, comprenant une cartouche revêtue d'aluminium, un actionneur en plastique jaune et un embout buccal blanc fermé par un capuchon en plastique gris attaché le préservant des poussières ainsi qu'un indicateur de doses. Chaque inhalateur est enveloppé individuellement dans un sachet en aluminium laminé contenant un absorbeur d'humidité et conditionné dans une boîte.
• -TRIXEO AEROSPHERE 5/7,2/160 µg, 1 inhalateur contenant 56 bouffées (B)
• -Novembre 2021
• +Janvier 2022