8 Changements de l'information professionelle Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/500 mg |
-Étude sur la sitagliptine et la metformine chez des patients dont l'équilibre glycémique était insuffisant avec un régime alimentaire et un exercice physique régulier comme seuls traitements Étude sur la sitagliptine en tant que traitement complémentaire en plus de la metformine
-Placebo Sitagliptine 100 mg 1x par jour Metformine 500 ou 1000 mg 2x par jour †† Sitagliptine 50 mg 2x par jour + metformine 500 ou 1000 mg 2x par jour †† Placebo et metformine ≥1500 mg par jour Sitagliptine 100 mg 1x par jour et metformine ≥1500 mg par jour
-N=176 N=179 N=364 N=372 N=237 N=464
- + Étude sur la sitagliptine et la metformine chez des patients dont l'équilibre glycémique était insuffisant avec un régime alimentaire et un exercice physique régulier comme seuls traitements Étude sur la sitagliptine en tant que traitement complémentaire en plus de la metformine
- + Placebo Sitagliptine 100 mg 1x par jour Metformine 500 ou 1000 mg 2x par jour †† Sitagliptine 50 mg 2x par jour + metformine 500 ou 1000 mg 2x par jour †† Placebo et metformine ≥1500 mg par jour Sitagliptine 100 mg 1x par jour et metformine ≥1500 mg par jour
- + N=176 N=179 N=364 N=372 N=237 N=464
-N (%) Taux d'incidence pour 100 patients-années* N (%) Taux d'incidence pour 100 patients-années
- + N (%) Taux d'incidence pour 100 patients-années* N (%) Taux d'incidence pour 100 patients-années
-Critère d'évaluation primaire composite (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal ou hospitalisation en raison d'une angine de poitrine instable) 839 (11,4) 4,1 851 (11,6) 4,2
- +Critère d'évaluation primaire composite (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal ou hospitalisation en raison d'une angine de poitrine instable) 839 (11,4) 4,1 851 (11,6) 4,2
-Sitagliptine Metformine Spirig HC 50 mg/500 mg; 50 mg/850 mg et 50 mg/1000 mg en boîtes de 56 et de 196 comprimés pelliculés. (B)
- +Sitagliptine Metformine Spirig HC 50 mg/500 mg: Emballages blister de 56 et 96 comprimés pelliculés (B);
- +Sitagliptine Metformine Spirig HC 50 mg/850 mg: Emballages blister de 56 et 96 comprimés pelliculés (B) ;
- +Sitagliptine Metformine Spirig HC 50 mg/850 mg: Flacon HDPE de 100 comprimés pelliculés (B);
- +Sitagliptine Metformine Spirig HC 50 mg/1000 mg: Emballages blister de 56 et 96 comprimés pelliculés (B);
- +Sitagliptine Metformine Spirig HC 50 mg/1000 mg: Flacon HDPE de 100 comprimés pelliculés (B).
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