4 Changements de l'information professionelle Pemetrexed Zentiva 100 mg/4 ml |
-Stabilité après ouverture
-Une fois diluée/reconstituée, la préparation injectable ou pour perfusion ne doit pas être conservée. Sa stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 24 heures à 2-8°C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution/reconstitution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la dilution/reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. Conserver à l'abri de la lumière.
- +Stabilité après reconstitution/dilution
- +Solution diluée – durée et conditions de conservation en cours d’utilisation
- +Une fois diluée/reconstituée, la préparation injectable ou pour perfusion ne doit pas être conservée. Sa stabilité chimique et physique «in use» de la solution de Pemetrexed Zentiva solution pour infusion diluée avec une solution de dextrose à 5% dans une poche de perfusion en chlorure de polyvinyle ou en polyoléfine et diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (solution saline) pour perfusion dans une poche en polyvinyle a été démontrée pendant 24 heures dans l’obscurité, à température réfrigérée (2 °- 8 °C).
- +La stabilité chimique et physique «in use» de la solution de Pemetrexed Zentiva diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % (solution saline) pour perfusion dans une
- +poche à perfusion en polyoléfine a été démontrée pendant 3 jours dans l'obscurité à
- +température réfrigérée (2-8 °C).
- +Seringue à spike pour chimiothérapie – durée et conditions de conservation en cours d’utilisation
- +La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation de la solution à diluer pour perfusion de pémétrexed 25 mg/ml insérée dans le flacon avec une seringue à spike pour chimiothérapie a été démontrée pendant 7 jours dans l'obscurité à température réfrigérée (2-8 °C).
- +Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution/reconstitution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la dilution/reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. Conserver à l'abri de la lumière.
-3.Diluez le volume nécessaire de solution de pémétrexed avec une solution de glucose à 5% sans agents conservateurs pour injections, jusqu'à un volume total de 100 ml. Après reconstitution, la solution diluée doit être administrée en perfusion intraveineuse de 10 minutes.
- +3.Diluez le volume nécessaire de solution de pémétrexed avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5% sans agents conservateurs pour injections, jusqu'à un volume total de 100 ml. Après reconstitution, la solution diluée doit être administrée en perfusion intraveineuse de 10 minutes.
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