• -Patients adultes
• +Patients adultes:
• -La drotavérine a des propriétés vasodilatatrices. On ne dispose d'aucune donnée ou que de données cliniques limitées sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque connue ou ayant une tendance à l'hypotension/hypotension orthostatique. L'utilisation de Spaverin n'est donc pas recommandée chez ces patients.
• +La drotavérine a des propriétés vasodilatatrices. On ne dispose d'aucune donnée ou que de données cliniques limitées sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque connue ou ayant une tendance à l'hypotension/hypotension orthostatique. L'utilisation de Spaverin n'est pas recommandée chez ces patients.
• -Chaque comprimé de Spaverin 40 mg ou 80 mg comprend 20 mg ou 40 mg de lactose monohydraté. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Chaque comprimé de Spaverin 40 mg ou 80 mg contient 20 mg ou 40 mg de lactose monohydraté. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Les inhibiteurs de phosphodiestérase, par exemple la papavérine, réduisent l'effet antiparkinsonien de la lévodopa. L'utilisation concomitante de drotavérine et de lévodopa réduit l'effet antiparkinsonien de la lévodopa et peut agraver les symptômes parkinsoniens.
• +Les inhibiteurs de phosphodiestérase, par exemple la papavérine, réduisent l'effet antiparkinsonien de la lévodopa. L'utilisation concomitante de drotavérine et de lévodopa réduit l'effet antiparkinsonien de la lévodopa et peut aggraver les symptômes parkinsoniens.
• -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament.
• -Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -On a constaté que la drotavérine agissait comme un cytostatique sur différentes lignées cellulaires tumorales humaines et sur des fibroblastes de souris bénins. Dans les tests SRB, des valeurs de CE50 allant jusqu'à 3,0 mM ont été observées pour les cellules cancéreuses colorectales humaines HT-29. On ignore les conséquences cliniques de cet effet et aucun effet indésirable pertinent n'a été rapporté chez les enfants, les adolescents ou les adultes au cours des cinq décennies d'utilisation chez l'être humain.
• +On a constaté que la drotavérine agissait comme un cytostatique sur différentes lignées cellulaires tumorales humaines et sur des fibroblastes de souris bénins. Dans les tests SRB, des valeurs de CE50 allant jusqu'à 3.0 mM ont été observées pour les cellules cancéreuses colorectales humaines HT-29. On ignore les conséquences cliniques de cet effet et aucun effet indésirable pertinent n'a été rapporté chez les enfants, les adolescents ou les adultes au cours des cinq décennies d'utilisation chez l'être humain.
• -Spaverin 80 mg: emballage à 20 comprimés sécables [B].
• +Spaverin 80 mg: emballage à 10 (actuellement indisponible dans le commerce) ou 20 comprimés sécables [B].