• -Utilisation dans des domaines non oncologiques ·Ce médicament ne doit être pris ou administré qu’une fois par semaine. ·Le prescripteur doit préciser le jour de la semaine de la prise sur l’ordonnance.
• +MISE EN GARDE IMPORTANT concernant la posologie de JYLAMVO (méthotrexate) : Utilisation dans des domaines non oncologiques ·Ce médicament ne doit être pris ou administré qu’une fois par semaine. ·Le prescripteur doit préciser le jour de la semaine de la prise sur l’ordonnance.
• -Clairance de la créatinine (ml/min) Pourcentage de la dose à administrer
• +Clairance de la créatinine (ml/min) Pourcentage de la dose à administrer
• -Si l’administration orale est inefficace, le passage à une forme pharmaceutique parentérale est indiquée. Le méthotrexate peut être administré par voie intramusculaire ou souscutanée; ceci est recommandé chez les patients qui présentent une absorption insuffisante du méthotrexate lors de l’administration orale ou qui tolèrent mal l’administration orale.
• +Si l’administration orale est inefficace, le passage à une forme pharmaceutique parentérale est indiquée. Le méthotrexate peut être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée; ceci est recommandé chez les patients qui présentent une absorption insuffisante du méthotrexate lors de l’administration orale ou qui tolèrent mal l’administration orale.
• +La solution buvable contient 2 mg de méthotrexate par ml de solution; la seringue pour administration orale est graduée en ml et non en mg. Il faut veiller à prescrire le volume posologique correct.
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• -Le méthotrexate entraîne chez l’être humain une embryotoxicité, des fausses couches et des malformations fœtales. Les conséquences possibles sur la fertilité, les avortements spontanés et les malformations congénitales doivent donc être abordées avec les patientes en âge de procréer (voir «Grossesse, Allaitement»). Avant l’utilisation de Jylamvo, l’absence de grossesse doit être confirmée. Lorsque des femmes en âge de procréer sont traitées, elles doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant toute la durée du traitement et au moins six mois après.
• +Le méthotrexate entraîne chez l’être humain une embryotoxicité, des fausses couches et des malformations fœtales. Les conséquences possibles sur la fertilité, les avortements spontanés et les malformations congénitales doivent donc être abordées avec les patientes en âge de procréer (voir «Grossesse, Allaitement»). Avant l’utilisation de Jylamvo, l’absence de grossesse doit être confirmée. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant toute la durée du traitement et au moins six mois après.
• +Une prudence toute particulière est requise chez les patients atteints de diabète insulinodépendant car, dans certains cas, une cirrhose hépatique s’est développée sans élévation des transaminases au cours du traitement par méthotrexate.
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• -Outre les substances déjà citées, les substances suivantes peuvent déplacer le méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques : doxorubicine, bléomycine, cyclophosphamide, phénytoïne, barbituriques, acide paminobenzoïque, sulfonylurées.
• +Outre les substances déjà citées, les substances suivantes peuvent déplacer le méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques : doxorubicine, bléomycine, cyclophosphamide, phénytoïne, barbituriques, acide p-aminobenzoïque, sulfonylurées.
• -Par mesure de précaution, les patients masculins sexuellement actifs ou leurs partenaires féminines doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant toute la durée du traitement par le méthotrexate et au moins 6 mois après la fin du traitement. Pendant cette période, les hommes ne doivent pas non plus faire don de leur sperme.
• +Par mesure de précaution, il est recommandé aux patients masculins sexuellement actifs ou à leurs partenaires féminines d’utiliser une méthode de contraception fiable pendant toute la durée du traitement de l’homme par le méthotrexate et au moins 3 mois après la fin du traitement. Les hommes n’ont pas le droit de faire don de leur sperme pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après la fin du traitement par le méthotrexate.
• -Très rares: Sensations crâniennes inhabituelles, Douleurs, Asthénie musculaire, Paresthésies/hypoesthésies.
• +Très rares: Sensations crâniennes inhabituelles, douleurs, asthénie musculaire, paresthésies/hypoesthésies.
• -L01BA01
• +L04AX03
• -Le méthotrexate se lie de manière réversible au polyglutamate à l’intérieur des cellules. De petites quantités de méthotrexatepolyglutamates peuvent persister longtemps dans les tissus. La rétention et la durée d’action prolongée de ces métabolites actifs varient selon les tissus et les tumeurs. Une petite partie du méthotrexate est métabolisée en 7-hydroxyméthotrexate. Lors d’un traitement à hautes doses, l’accumulation de ce métabolite peut être significative. La solubilité du 7hydroxyméthotrexate dans l’eau est 3 à 5 fois inférieure en comparaison de celle de la substance de départ. Après administration orale, le méthotrexate est en partie métabolisé dans la flore intestinale.
• +Le méthotrexate se lie de manière réversible au polyglutamate à l’intérieur des cellules. De petites quantités de méthotrexate-polyglutamates peuvent persister longtemps dans les tissus. La rétention et la durée d’action prolongée de ces métabolites actifs varient selon les tissus et les tumeurs. Une petite partie du méthotrexate est métabolisée en 7-hydroxyméthotrexate. Lors d’un traitement à hautes doses, l’accumulation de ce métabolite peut être significative. La solubilité du 7- hydroxyméthotrexate dans l’eau est 3 à 5 fois inférieure en comparaison de celle de la substance de départ. Après administration orale, le méthotrexate est en partie métabolisé dans la flore intestinale.
• -Juin 2023
• +Août 2023