• -Oligoamnios/insuffisance rénale néonatale
• -La prise d'AINS au cours de la 20e semaine d'aménorrhée ou plus tard peut entraîner des troubles de la fonction rénale chez le fœtus qui peuvent provoquer un oligoamnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu'un oligoamnios ait déjà été rapporté 48 heures après le début du traitement par AINS dans de rares cas. Un oligoamnios est souvent, mais pas toujours, réversible à l'arrêt du traitement. Les complications d'un oligoamnios prolongé peuvent par exemple inclure des contractures des membres et un retard de maturation pulmonaire. Après la mise sur le marché, certains cas d'insuffisance rénale néonatale ont nécessité des procédures invasives telles qu'une exsanguino-transfusion ou une dialyse. Il faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique si le traitement par Ibuprofen Fresenius i.v. dure plus de 48 heures. La prise d'Ibuprofen Fresenius i.v. doit être arrêtée en cas de survenue d'un oligoamnios et un examen de suivi doit être effectué conformément à la pratique clinique.
• +Oligoamnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
• +La prise d'AINS au cours de la 20e semaine d'aménorrhée ou plus tard peut entraîner des troubles de la fonction rénale chez le fœtus qui peuvent provoquer un oligoamnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu'un oligoamnios ait déjà été rapporté 48 heures après le début du traitement par AINS dans de rares cas. Un oligoamnios est souvent, mais pas toujours, réversible à l'arrêt du traitement. Les complications d'un oligoamnios prolongé peuvent par exemple inclure des contractures des membres et un retard de maturation pulmonaire. Après la mise sur le marché, certains cas d'insuffisance rénale néonatale ont nécessité des procédures invasives telles qu'une exsanguino-transfusion ou une dialyse.
• +En outre, un rétrécissement du canal artériel a été observé à la suite du traitement au deuxième trimestre, avec un retour à la normale après l'arrêt du traitement dans la plupart des cas.
• +Il faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique et du cœur du fœtus si le traitement par Ibuprofen Fresenius i.v. dure plus de 48 heures. La prise d'Ibuprofen Fresenius i.v. doit être arrêtée en cas de survenue d'un oligoamnios ou de rétrécissement du canal artériel, et un examen de suivi doit être effectué conformément à la pratique clinique.
• -Mai 2022
• +Février 2023