• -En cas d'infections aigües ou chroniques, d'asthme, d'eczémas ou d'allergies atopiques, le fer par voie parentérale doit être administré avec prudence.
• +En cas d'infections aigües ou chroniques, d'asthme, d'eczémas ou d'allergies atopiques, le fer par voie parentérale doit être administré avec prudence.
• -Ce médicament contient max. 5.9 mg sodium par ml, ce qui équivaut à 0.3% de l'apport alimentaire quotidien maximale recommandé par L'OMS de 2 g de sodium par adulte. Ceci est à prendre en compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sodium.
• +Carboxymaltose Ferrique Sandoz contient jusqu'à 5,9 mg (0,26 mmol) de sodium par ml de dispersion non diluée.
• +Chaque flacon de 2 ml contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +Chaque flacon de 10 ml contient jusqu'à 59 mg de sodium, ce qui équivaut à 3,0 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +Chaque flacon de 20 ml contient jusqu'à 118 mg de sodium, ce qui équivaut à 5,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• -Occasionnel: éruption cutanée (rash comprenant les symptômes suivants: éruption cutanée érythémateuse généralisée, maculeuse, maculo-papuleuse et provoquant des démangeaisons) prurit, urticaire, rougeur cutanée (érythème).
• +Occasionnel: éruption cutanée (rash comprenant les symptômes suivants: éruption cutanée érythémateuse généralisée, maculeuse, maculo-papuleuse et provoquant des démangeaisons), prurit, urticaire, rougeur cutanée (érythème).
• -Rare: épisodes de type grippal (qui peut apparaître quelques heures à plusieurs jours après l'injection).
• +Rare: épisodes de type grippal (qui peuvent apparaître quelques heures à plusieurs jours après l'injection).
• -Pour des raisons microbiologiques, la solution pour perfusion doit être administrée aussi rapidement que possible une fois la préparation terminée (après dilution). Il a été montré que la solution diluée de Carboxymaltose Ferrique Sandoz est chimiquement et physiquement stable pendant 24 heures à température ambiante.
• +La solution pour perfusion diluée n'est pas conservée. La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures à température ambiante. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après la dilution.
• -Novembre 2024
• +Juin 2025