14 Changements de l'information professionelle Nuvaxovid 0.5 ml |
-Une dose (0,5 ml) contient 5 microgrammes de la protéine* Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M.
- +Protéine* Spike de SARS-CoV-2 avec l’adjuvant Matrix-M.
-Hydrogénophosphate disodique heptahydraté, dihydrogénophosphate sodique monohydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables
- +Hydrogénophosphate disodique heptahydraté, dihydrogénophosphate sodique monohydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
-Cholestérol, phosphatidylcholine (dont all-rac-α-tocophérol), dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de potassium, hydrogénophosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables
- +Cholestérol, phosphatidylcholine (dont all-rac-α-tocophérol), dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de potassium, hydrogénophosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
-D’un point de vue microbiologique, le vaccin doit être utilisé immédiatement après ouverture (premier prélèvement à l’aide d’une aiguille). S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
- +D’un point de vue microbiologique, le vaccin doit être utilisé immédiatement après ouverture (premier prélèvement à l’aide d’une aiguille). S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur. Elles ne doivent pas dépasser 12 heures entre 2 °C et 8 °C ou 6 heures à température ambiante (25 °C au maximum).
-·Le flacon contient un volume excédentaire afin de s’assurer qu’un maximum de dix (10) doses de 0,5 ml chacune puisse être prélevé.
- +·Le flacon contient un volume excédentaire afin de s’assurer qu’un maximum de 5 doses (flacon de 2,5 ml) ou 10 doses (flacon de 5 ml) de 0,5 ml chacune puisse être prélevé.
-·Nuvaxovid ne contient pas de conservateur. Conservez le flacon ouvert entre 2 °C et 8 °C pendant un maximum de 12 heures ou à température ambiante (25 °C au maximum) pendant un maximum de 6 heures après la première ouverture, voir rubrique « Stabilité ».
- +·Conservez le flacon ouvert entre 2 °C et 8 °C pendant un maximum de 12 heures ou à température ambiante (25 °C au maximum) pendant un maximum de 6 heures après la première ouverture, voir rubrique « Stabilité ».
-Chaque flacon contient 10 doses de 0,5 ml
- +Flacons multidoses
- +Flacon de 5 doses (2,5 ml)
- +Chaque flacon contient 5 doses de 0,5 ml.
- +Présentation : 10 flacons multiodoses [B].
- +Flacon de 10 doses (5 ml)
- +Chaque flacon contient 10 doses de 0,5 ml.
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