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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Labatec 2,2 g i.v. - Changements - 15.06.2023
26 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Labatec 2,2 g i.v.
  • -Infections de la sphère ORL: Amygdalite, sinusites, mastoïdite, principalement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis et Streptococcus pyogenes.
  • -Infections des voies respiratoires inférieures: Bronchite aiguë avec surinfection bactérienne et exacerbations aiguës de bronchites chroniques, pneumonie bactérienne, abcès pulmonaire, empyème, essentiellement provoquées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
  • -Infections urinaires: Pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite, entre autres dues à Escherichia coli.
  • -Infections gastro-intestinales: Fièvre typhoïde, fièvre paratyphoïde, shigellose (dysenterie bacillaire).
  • -Maladies vénériennes: Gonorrhée (urétrite spécifique).
  • -Infections de la peau et des tissus mous: Essentiellement provoquées par Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes.
  • -Infections gynécologiques: Salpingite, annexite, endométrite.
  • -Infections ostéo-articulaires: en particulier ostéomyélite, principalement causées par Staphylococcus aureus.
  • +Infections de la sphère ORL:
  • +Amygdalite, sinusites, mastoïdite, principalement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis et Streptococcus pyogenes.
  • +Infections des voies respiratoires inférieures:
  • +Bronchite aiguë avec surinfection bactérienne et exacerbations aiguës de bronchites chroniques, pneumonie bactérienne, abcès pulmonaire, empyème, essentiellement provoquées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
  • +Infections urinaires:
  • +Pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite, entre autres dues à Escherichia coli.
  • +Infections gastro-intestinales:
  • +Fièvre typhoïde, fièvre paratyphoïde, shigellose (dysenterie bacillaire).
  • +Maladies vénériennes:
  • +Gonorrhée (urétrite spécifique).
  • +Infections de la peau et des tissus mous:
  • +Essentiellement provoquées par Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes.
  • +Infections gynécologiques:
  • +Salpingite, annexite, endométrite.
  • +Infections ostéo-articulaires:
  • +En particulier ostéomyélite, principalement causées par Staphylococcus aureus.
  • -2,2 g (2000//200) 3 à 4 fois par jour en perfusion brève (au moins 30 minutes).
  • +2,2 g (2000/200) 3 à 4 fois par jour en perfusion brève (au moins 30 minutes).
  • -·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicillin Labatec et instaurer un autre traitement adapté.
  • -·Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (attention: risque d'arythmies). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée.Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone,). Au besoin, l'administration de glucocorticoïdes peut être répétée. De l'oxygène, des stéroïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques, telles que l'administration intraveineuse d'antihistaminiques et une substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
  • +·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique aux antibiotiques bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicillin Labatec et instaurer un autre traitement adapté.
  • +·Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (attention: risque d'arythmies). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée.Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration de glucocorticoïdes peut être répétée. De l'oxygène, des stéroïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques, telles que l'administration intraveineuse d'antihistaminiques et une substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
  • -·Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicillineacide clavulanique et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
  • +·Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicilline-acide clavulanique et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
  • -Ce médicament contient 60,2 mg oú 120,4 mg de sodium par flacon de Co-Amoxicillin Labatec 1,2 g oú 2,2 g respectivement, ce qui équivaut à 3 % oú 6% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium de 2 g recommandé par l'OMS.
  • +Ce médicament contient 60,2 mg oú 120,4 mg de sodium par flacon de Co-Amoxicillin Labatec 1,2 g oú 2,2 g respectivement, ce qui équivaut à 3 % oú 6% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium de 2 g recommandé par l'OMS .
  • -Ce médicament contient 1 mmol (38,2 mg) de potassium par flacon de Co-Amoxicillin Labatec 1,2 g oú 2,2 g, ce qui signifie qu'ils sont pratiquement «sans potassium».
  • +Ce médicament contient 1 mmol (38,2 mg) de potassium par flacon de Co-Amoxicillin Labatec 1,2 g oú 2,2 g, ce qui signifie qu'ils sont pratiquement « sans potassium ».
  • -Étant donné que des traces de l'association amoxicilline/acide clavulanique passe en traces dans le lait maternel, des réactions d'hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n'a jamais été constatée jusqu'ici aux posologies recommandées. Il ne faudrait donc pas allaiter pendant le traitement par Co-Amoxicillin Labatec.
  • +Étant donné que des traces de l'association amoxicilline/acide clavulanique passe en traces dans le lait maternel, des réactions d'hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n'a jamais été constatée jusqu'ici aux posologies recommandées.
  • +Il ne faudrait donc pas allaiter pendant le traitement par Co-Amoxicillin Labatec.
  • -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000) et très rares (<1/10 000).
  • +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Affections cardiaques
  • +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Très rares: colites induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (cf. «Mises en garde et précautions») après administration parentérale est moins probable.
  • +Très rares: colites induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique)(cf. «Mises en garde et précautions») après administration parentérale est moins probable.
  • -Cet effet inhibiteur protège l'amoxicilline contre l'effet destructeur des β-lactamases, et permet ainsi à l'amoxicillne de déployer pleinement son effet antibiotique.
  • +Cet effet inhibiteur protège l'amoxicilline contre l'effet destructeur des β-lactamases, et permet ainsi à l'amoxicilline de déployer pleinement son effet antibiotique.
  • -Co-Amoxicillin Labatec 2,2 g doit être dilué immediatment après sa reconstituiton.
  • +Co-Amoxicillin Labatec 2,2 g doit être dilué immediatment après sa reconstitution.
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