6 Changements de l'information professionelle Saphnelo 300 mg/2 ml |
-Lors des études cliniques contrôlées contre placebo de 52 semaines, quelle que soit la dose, des cancers (excepté les cancers de la peau non mélanome) ont été observés chez 0,7 % des patients sous Saphnelo et chez 0,6% des patients recevant un placebo. Des néoplasmes malins (y compris les cancers de la peau non mélanome) ont été observés chez 1,2% des patients traités par l'anifrolumab contre 0,6% des patients recevant le placebo (EAIR: respectivement 1,2 et 0,7 pour 100 années-patients).
- +Lors des études cliniques contrôlées contre placebo de 52 semaines, quelle que soit la dose, des cancers (excepté les cancers de la peau non mélanome) ont été observés chez 0,7% des patients sous Saphnelo et chez 0,6% des patients recevant un placebo. Des néoplasmes malins (y compris les cancers de la peau non mélanome) ont été observés chez 1,2% des patients traités par l'anifrolumab contre 0,6% des patients recevant le placebo (EAIR: respectivement 1,2 et 0,7 pour 100 années-patients).
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Arthralgie Inconnu%
- +% Fréquence «inconnue»: basée sur des données post-commercialisation
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-L04AA51
- +L04AG11
-Juillet 2023
- +Septembre 2024
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