| 11 Changements de l'information professionelle Olmesartan-Mepha Teva 10 mg |
- +Angio-œdème intestinal
- +Des angio-œdèmes intestinaux ont été rapportés chez des patients traités par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris par olmésartan médoxomil (voir la rubrique «Effets indésirables»). Des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et des diarrhées sont survenus chez ces patients. Les symptômes se sont atténués après l'arrêt des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Si un angio-œdème intestinal est diagnostiqué, Olmesartan-Mepha Teva doit être arrêté et une surveillance appropriée doit être mise en place jusqu'à la résolution complète des symptômes.
-·Combinaison avec un ou plusieurs médicament qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone et/ou les suppléments potassiques. Certains médicaments ou des classes thérapeutiques de médicaments peuvent provoquer une hyperkaliémie: les substituts de sel contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes de l'angiotensine II, les produits anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs COX 2), l'héparine, les immunosuppresseurs comme la cyclosporine ou le tracolimus, le triméthoprime,
-·Les complications supplémentaires, en particulier la déshydratation, la décompensation cardiaque aiguë, l'acidose métabolique, l'aggravation de la fonction rénale, néphropathies soudaines (p.ex. pathologies infectieuses), la lyse cellulaire (p.ex. ischémie aiguë d'un membre, la rhabdomyolyse, un traumatisme étendu).
- +·combinaison avec un ou plusieurs médicament qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone et/ou les suppléments potassiques. Certains médicaments ou des classes thérapeutiques de médicaments peuvent provoquer une hyperkaliémie: les substituts de sel contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes de l'angiotensine II, les produits anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs COX 2), l'héparine, les immunosuppresseurs comme la cyclosporine ou le tracolimus, le triméthoprime,
- +·les complications supplémentaires, en particulier la déshydratation, la décompensation cardiaque aiguë, l'acidose métabolique, l'aggravation de la fonction rénale, néphropathies soudaines (p.ex. pathologies infectieuses), la lyse cellulaire (p.ex. ischémie aiguë d'un membre, la rhabdomyolyse, un traumatisme étendu).
-Les réactions indésirables les plus fréquemment notifiées durant un traitement par l'olmésartan médoxomil sont des maux de tête (7.7%), symptômes pseudo-grippaux (4.0%) et vertiges (3.7%).
- +Les réactions indésirables les plus fréquemment notifiées durant un traitement avec l'olmésartan médoxomil sont maux de tête (7.7%), symptômes pseudo-grippaux (4.0%) et vertiges (3.7%).
-Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1'000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1'000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Angio-œdème intestinal Rares
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-Olmesartan-Mepha Teva 10 mg: emballages de 28, 98 comprimés pelliculés [B]
-Olmesartan-Mepha Teva 20 mg: emballages de 28, 98 comprimés pelliculés [B]
-Olmesartan-Mepha Teva 40 mg: emballages de 28, 98 comprimés pelliculés [B]
- +Olmesartan-Mepha Teva 10 mg: Emballages de 28, 98 comprimés pelliculés [B]
- +Olmesartan-Mepha Teva 20 mg: Emballages de 28, 98 comprimés pelliculés [B]
- +Olmesartan-Mepha Teva 40 mg: Emballages de 28, 98 comprimés pelliculés [B]
-Mars 2022.
-Numéro de version interne: 2.2
- +Mai 2025.
- +Numéro de version interne: 3.1
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