• -Dans les études cliniques contrôlées sur Vantobra, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients atteints de mucoviscidose et présentant une infection à P. aeruginosa étaient la toux et la dysphonie.
• -D’après les expériences cliniques réalisées avec les solutions de tobramycine par nébulisation, les patients traités par tobramycine ont développé une dysphonie et un tinnitus. Les épisodes de tinnitus étaient transitoires et ont disparu sans qu’il faille interrompre le traitement par la tobramycine.
• -Occasionnellement, une perte d’audition peut survenir chez les patients ayant déjà reçu des aminosides par voie intraveineuse pendant une période prolongée ou simultanément. Des cas d’hypersensibilité, d’ototoxicité et de néphrotoxicité ont été rapportés avec les aminosides administrés par voie parentérale (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Dans les études cliniques contrôlées sur Vantobra, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients atteints de mucoviscidose et présentant une infection à P. aeruginosa étaient la toux et la dysphonie. D’autres études cliniques portant sur la solution de tobramycine pour inhalation par nébuliseur mentionnent la dysphonie et les acouphènes comme étant les événements indésirables les plus fréquents, signalés chez un nombre significativement plus élevé de patients recevant le traitement que chez les patients sous placebo.
• +Les épisodes de tinnitus étaient transitoires et ont disparu sans qu’il faille interrompre le traitement de tobramycine.
• +D’après les études menées en ouvert et l’expérience post-commercialisation, l'utilisation prolongée préalable ou concomitante d'aminosides administrés par voie intraveineuse s'accompagne d'une perte auditive chez certains patients. Des cas d’hypersensibilité, d’ototoxicité et de néphrotoxicité ont été rapportés avec les aminosides administrés par voie parentérale (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Médicament de comparaison étranger: mai 2023
• +Médicament de comparaison étranger: octobre 2023