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Accueil - Information professionnelle sur Pluvicto 1000 MBq/ml - Changements - 04.03.2024 | |
6 Changements de l'information professionelle Pluvicto 1000 MBq/ml |
- Grade ≥3 Interrompre le traitement par Pluvicto/Pluvicto CA jusqu'à l'amélioration au grade 1 ou à la valeur initiale. Réduire la dose de Pluvicto/Pluvicto CA de 20%.
- +Grade ≥3 Interrompre le traitement par Pluvicto/Pluvicto CA jusqu'à l'amélioration au grade 1 ou à la valeur initiale. Réduire la dose de Pluvicto/Pluvicto CA de 20%.
- Définie comme suit: ·Augmentation confirmée de la créatinine sérique de ≥40% par rapport à la valeur initiale et ·Diminution confirmée de > 40% par rapport à la valeur initiale de ClCr; calcul selon Cockcroft-Gault avec le poids corporel actuel Interrompre le traitement par Pluvicto/Pluvicto CA jusqu'à l'amélioration ou obtention de la valeur initiale. Réduire la dose de Pluvicto/Pluvicto CA de 20%.
- Toxicité rénale récurrente (grade ≥3) Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
- +Définie comme suit: ·Augmentation confirmée de la créatinine sérique de ≥40% par rapport à la valeur initiale et ·Diminution confirmée de > 40% par rapport à la valeur initiale de ClCr; calcul selon Cockcroft-Gault avec le poids corporel actuel Interrompre le traitement par Pluvicto/Pluvicto CA jusqu'à l'amélioration ou obtention de la valeur initiale. Réduire la dose de Pluvicto/Pluvicto CA de 20%.
- +Toxicité rénale récurrente (grade ≥3) Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
- Tout effet indésirable grave nécessitant un retard du traitement > 4 semaines Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
- Tout effet indésirable récurrent de grade 3 ou 4 ou effet indésirable de grade 2 persistant et non tolérable après une réduction de la dose Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
- +Tout effet indésirable grave nécessitant un retard du traitement > 4 semaines Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
- +Tout effet indésirable récurrent de grade 3 ou 4 ou effet indésirable de grade 2 persistant et non tolérable après une réduction de la dose Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
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