• -Grade ≥3 Interrompre le traitement par Pluvicto/Pluvicto CA jusqu'à l'amélioration au grade 1 ou à la valeur initiale. Réduire la dose de Pluvicto/Pluvicto CA de 20%.
• + Grade ≥3 Interrompre le traitement par Pluvicto/Pluvicto CA jusqu'à l'amélioration au grade 1 ou à la valeur initiale. Réduire la dose de Pluvicto/Pluvicto CA de 20%.
• -Définie comme suit: ·Augmentation confirmée de la créatinine sérique de ≥40% par rapport à la valeur initiale et ·Diminution confirmée de > 40% par rapport à la valeur initiale de ClCr; calcul selon Cockcroft-Gault avec le poids corporel actuel Interrompre le traitement par Pluvicto/Pluvicto CA jusqu'à l'amélioration ou obtention de la valeur initiale. Réduire la dose de Pluvicto/Pluvicto CA de 20%.
• -Toxicité rénale récurrente (grade ≥3) Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
• + Définie comme suit: ·Augmentation confirmée de la créatinine sérique de ≥40% par rapport à la valeur initiale et ·Diminution confirmée de > 40% par rapport à la valeur initiale de ClCr; calcul selon Cockcroft-Gault avec le poids corporel actuel Interrompre le traitement par Pluvicto/Pluvicto CA jusqu'à l'amélioration ou obtention de la valeur initiale. Réduire la dose de Pluvicto/Pluvicto CA de 20%.
• + Toxicité rénale récurrente (grade ≥3) Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
• -Tout effet indésirable grave nécessitant un retard du traitement > 4 semaines Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
• -Tout effet indésirable récurrent de grade 3 ou 4 ou effet indésirable de grade 2 persistant et non tolérable après une réduction de la dose Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
• + Tout effet indésirable grave nécessitant un retard du traitement > 4 semaines Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
• + Tout effet indésirable récurrent de grade 3 ou 4 ou effet indésirable de grade 2 persistant et non tolérable après une réduction de la dose Arrêter définitivement Pluvicto/Pluvicto CA.
• -Advanced Accelerator Applications International SA, 1204 Genève
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile 6343 Rotkreuz