• -Les effets indésirables du médicament observés chez les patients prenant Lupkynis à la posologie recommandée dans le cadre d’études cliniques (n = 267) sont résumés dans le Tableau 3.
• +Les effets indésirables du médicament observés chez les patients prenant Lupkynis à la posologie recommandée dans le cadre d’études cliniques (n = 267) et/ou de l’utilisation après la mise sur le marché sont résumés dans le Tableau 3.
• -Tableau 3: Effets indésirables du médicament constatés dans les études cliniques
• -Classe de systèmes d’organes Très fréquents Fréquents
• -Infections et infestations Infection des voies respiratoires supérieures1 (24%) Grippe Zona Gastro-entérite Infection urinaire
• -Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie (12,4%)
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperkaliémie Appétit diminué
• -Affections du système nerveux Céphalées (15%) Convulsions Tremblements
• -Affections vasculaires Hypertension2 (20,6%)
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Toux (10,8%)
• -Affections gastro-intestinales Diarrhée (18,7%) Douleurs abdominales3 (12,4%) Nausées Hyperplasie gingivale4 Dyspepsie
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Alopécie Hypertrichose5
• -Affections du rein et des voies urinaires Débit de filtration glomérulaire diminué6,7 (18,4%) Néphropathie aiguë6 Lésion rénale aiguë6
• +Tableau 3: Effets indésirables du médicament constatés dans les études cliniques et/ou après la mise sur le marché
• +Classe de systèmes d’organes Très fréquents Fréquents Fréquence inconnue
• +Infections et infestations Infection des voies respiratoires supérieures1 (24%) Pneumonie Grippe Zona Gastro-entérite Infection urinaire
• +Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie (12,4%)
• +Affections du système immunitaire Hypersensibilité
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperkaliémie Appétit diminué
• +Affections du système nerveux Céphalées (15%) Convulsions Tremblements
• +Affections vasculaires Hypertension2 (20,6%)
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Toux (10,8%)
• +Affections gastro-intestinales Diarrhée (18,7%) Douleurs abdominales3 (12,4%) Nausées Hyperplasie gingivale4 Dyspepsie Ulcérations buccales
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Alopécie Hypertrichose5
• +Affections du rein et des voies urinaires Débit de filtration glomérulaire diminué6,7 (18,4%) Néphropathie aiguë6 Lésion rénale aiguë6
• -Juin 2024
• +Avril 2025