• -On ignore si la voclosporine et/ou ses métabolites passent dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez le rat ont mis en évidence l’excrétion de la voclosporine et de ses métabolites dans le lait. Un risque pour le nouveau-né/l’enfant ne peut être exclu.
• +Après l’administration d’une dose unique de 23,7 mg de voclosporine à des femmes allaitantes, une quantité moyenne de 0,0047 mg de voclosporine a été excrétée dans le lait maternel. Le rapport entre la concentration en voclosporine dans le lait maternel et dans le sang maternel était compris entre 0,42 et 0,95. La dose maximale de voclosporine ajustée en fonction du poids retrouvée chez des nouveau-nés exclusivement allaités a été estimée à 1,4% de la dose maternelle. Un risque pour le nouveau-né/l’enfant ne peut être exclu.
• -Février 2024
• +Juin 2024