• +Stylo pré-rempli pour usage unique; flacon perforable contenant une seule dose
• -Teneur totale en sodium: 1.8-1.9 mg/0.5 ml
• +Teneur totale en sodium: 1.8-1.9 mg/dose
• +Stylo pré-rempli pour usages multiples, KwikPen
• +Monohydrogénophosphate de sodium heptahydraté
• +Alcool benzylique 5.4 mg
• +Glycérol
• +Phénol
• +Chlorure de sodium
• +Acide chlorhydrique 10% et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
• +Eau pour préparations injectables
• +Teneur totale en sodium: 0.6 mg/dose
• -Solution injectable dans un stylo pré-rempli
• +Solution injectable en stylo pré-rempli pour usage unique
• -Solution injectable dans un flacon perforable
• +Solution injectable dans un flacon perforable contenant une seule dose
• +Solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples, KwikPen
• +Mounjaro 2.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli
• +3 ml de solution contiennent 12.5 mg de tirzépatide (4.17 mg/ml). Chaque stylo pré-rempli pour usages multiples contient 4 doses de 2.5 mg par 0.6 ml chacune.
• +Mounjaro 5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli
• +3 ml de solution contiennent 25 mg de tirzépatide (8.33 mg/ml). Chaque stylo pré-rempli pour usages multiples contient 4 doses de 5 mg par 0.6 ml chacune.
• +Mounjaro 7.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli
• +3 ml de solution contiennent 37.5 mg de tirzépatide (12.5 mg/ml). Chaque stylo pré-rempli pour usages multiples contient 4 doses de 7.5 mg par 0.6 ml de solution chacune.
• +Mounjaro 10 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli
• +3 ml de solution contiennent 50 mg de tirzépatide (16.67 mg/ml). Chaque stylo pré-rempli pour usages multiples contient 4 doses de 10 mg par 0.6 ml de solution chacune.
• +Mounjaro 12.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli
• +3 ml de solution contiennent 62.5 mg de tirzépatide (20.83 mg/ml). Chaque stylo pré-rempli pour usages multiples contient 4 doses de 12.5 mg par 0.6 ml de solution chacune.
• +Mounjaro 15 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli
• +3 ml de solution contiennent 75 mg de tirzépatide (25.0 mg/ml). Chaque stylo pré-rempli pour usages multiples contient 4 doses de 15 mg par 0.6 ml de solution chacune
• +Le tirzépatide ralentit la vidange gastrique. Des cas d'aspiration pulmonaire ont été rapportés chez des patients qui recevaient des agonistes du récepteur du GLP-1 à longue durée d'action et subissaient une anesthésie générale ou une sédation profonde. Ceci doit être pris en compte avant de telles procédures.
• -Teneur en sodium
• +Excipients
• +Mounjaro KwikPen contient 5.4 mg d'alcool benzylique par unité de dose. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. En raison du risque d'accumulation et de toxicité (« acidose métabolique »), on n'utilisera de grandes quantités du médicament qu'avec prudence et en cas d'absolue nécessité, en particulier chez des personnes dont la fonction rénale et hépatique est limitée, ainsi que lors de la grossesse et de l'allaitement.
• -Fréquents: Réactions d'hypersensibilité
• +Fréquents: réactions d'hypersensibilité
• -Féquents: Baisse de l'appétita
• +Féquents: baisse de l'appétita
• -Fréquents: Vertiged
• +Fréquents: vertiged
• +Occasionnels: dysgueusie
• +
• -Fréquents: Hypotensiond
• +Fréquents: hypotensiond
• +Occasionnels: ralentissement de la vidange gastrique
• +
• -Fréquents: Chute de cheveuxd
• +Fréquents: chute de cheveuxd
• -Rares: Réaction anaphylactique et angio-œdèmes
• +Rares: réaction anaphylactique et angio-œdèmes
• -Les événements gastro-intestinaux ont été généralement légers à modérés. L'incidence de nausées, de vomissements et de diarrhées était plus élevée pendant la période d'augmentation de la dose et a diminué au cours du temps.
• +Les événements gastro-intestinaux ont été généralement légers à modérés. L'incidence de nausées, de vomissements et de diarrhées était plus élevée pendant la période d'augmentation de la dose et a diminué au cours du temps.
• -Le tirzépatide est un agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-1 à action prolongée. C'est un peptide composé de 39 acides aminés et d'une portion diacide gras de C20 qui permet la liaison à l'albumine et prolonge la demi-vie.
• +Le tirzépatide est un agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-1 à action prolongée. Il est composé d'une chaîne d'acides aminés et d'une portion diacide gras de C20 qui permet la liaison à l'albumine et prolonge la demi-vie.
• -Des études menées chez l'animal montrent que le tirzépatide module la consommation d'énergie.
• +Des études menées chez l'animal ont montré que le tirzépatide module l'utilisation des graisses.
• -Changement depuis l'inclusion -1.87## -1.89## -2.07## +0.04
• -Différence par rapport au placebo [IC à 95%] -1.91** [-2.18, -1.63] -1.93** [-2.21, -1.65] -2.11** [-2.39, -1.83] -
• + Changement depuis l'inclusion -1.87## -1.89## -2.07## +0.04
• + Différence par rapport au placebo [IC à 95%] -1.91** [-2.18, -1.63] -1.93** [-2.21, -1.65] -2.11** [-2.39, -1.83] -
• -Changement depuis l'inclusion -20.4## -20.7## -22.7## +0.4
• -Différence par rapport au placebo [IC à 95%] -20.8** [-23.9, -17.8] -21.1** [-24.1, -18.0] -23.1** [-26.2, -20.0] -
• + Changement depuis l'inclusion -20.4## -20.7## -22.7## +0.4
• + Différence par rapport au placebo [IC à 95%] -20.8** [-23.9, -17.8] -21.1** [-24.1, -18.0] -23.1** [-26.2, -20.0] -
• -≤6.5% 81.8†† 81.4†† 86.2†† 9.8
• -<5.7% 33.9** 30.5** 51.7** 0.9
• + ≤6.5% 81.8†† 81.4†† 86.2†† 9.8
• + <5.7% 33.9** 30.5** 51.7** 0.9
• -Changement depuis l'inclusion -7.0## -7.8## -9.5## -0.7
• -Différence par rapport au placebo [IC à 95%] -6.3** [-7.8, -4.7] -7.1** [-8.6, -5.5] -8.8** [-10.3, -7.2] -
• + Changement depuis l'inclusion -7.0## -7.8## -9.5## -0.7
• + Différence par rapport au placebo [IC à 95%] -6.3** [-7.8, -4.7] -7.1** [-8.6, -5.5] -8.8** [-10.3, -7.2] -
• -Changement depuis l'inclusion -2.09## -2.37## -2.46## -1.86##
• -Différence par rapport au sémaglutide [IC à 95%] -0.23** [-0.36, -0.10] -0.51** [-0.64, -0.38] -0.60** [-0.73, -0.47] -
• + Changement depuis l'inclusion -2.09## -2.37## -2.46## -1.86##
• + Différence par rapport au sémaglutide [IC à 95%] -0.23** [-0.36, -0.10] -0.51** [-0.64, -0.38] -0.60** [-0.73, -0.47] -
• -Changement depuis l'inclusion -22.8## -25.9## -26.9## -20.3
• -Différence par rapport au sémaglutide [IC à 95%] -2.5** [-3.9, -1.1] -5.6** [-7.0 -4.1] -6.6** [-8.0 -5.1] N/A
• + Changement depuis l'inclusion -22.8## -25.9## -26.9## -20.3
• + Différence par rapport au sémaglutide [IC à 95%] -2.5** [-3.9, -1.1] -5.6** [-7.0 -4.1] -6.6** [-8.0 -5.1] N/A
• -≤6.5% 74.0† 82.1†† 87.1†† 66.2
• -<5.7% 29.3†† 44.7** 50.9** 19.7
• + ≤6.5% 74.0† 82.1†† 87.1†† 66.2
• + <5.7% 29.3†† 44.7** 50.9** 19.7
• -Changement depuis l'inclusion -7.8## -10.3## -12.4## -6.2##
• -Différence par rapport au sémaglutide [IC à 95%] -1.7** [-2.6, -0.7] -4.1** [-5.0, -3.2] -6.2** [-7.1, -5.3] -
• + Changement depuis l'inclusion -7.8## -10.3## -12.4## -6.2##
• + Différence par rapport au sémaglutide [IC à 95%] -1.7** [-2.6, -0.7] -4.1** [-5.0, -3.2] -6.2** [-7.1, -5.3] -
• -Changement depuis l'inclusion -1.93## -2.20## -2.37## -1.34##
• -Différence par rapport à l'insuline dégludec [IC à 95%] -0.59** [-0.73, -0.45] -0.86** [-1.00, -0.72] -1.04** [-1.17, -0.90] -
• + Changement depuis l'inclusion -1.93## -2.20## -2.37## -1.34##
• + Différence par rapport à l'insuline dégludec [IC à 95%] -0.59** [-0.73, -0.45] -0.86** [-1.00, -0.72] -1.04** [-1.17, -0.90] -
• -Changement depuis l'inclusion -21.1## -24.0## -26.0## -14.6##
• -Différence par rapport à l'insuline dégludec [IC à 95%] -6.4** [-7.9, -4.9] -9.4** [-10.9, -7.9] -11.3** [-12.8, -9.8] -
• + Changement depuis l'inclusion -21.1## -24.0## -26.0## -14.6##
• + Différence par rapport à l'insuline dégludec [IC à 95%] -6.4** [-7.9, -4.9] -9.4** [-10.9, -7.9] -11.3** [-12.8, -9.8] -
• -≤6.5% 71.4†† 80.3†† 85.3†† 44.4
• -< 5.7 % 25.8†† 38.6†† 48.4†† 5.4
• + ≤6.5% 71.4†† 80.3†† 85.3†† 44.4
• + < 5.7 % 25.8†† 38.6†† 48.4†† 5.4
• -Changement depuis l'inclusion -7.5## -10.7## -12.9## +2.3##
• -Différence par rapport à l'insuline dégludec [IC à 95%] -9.8** [-10.8, -8.8] -13.0** [-14.0, -11.9] -15.2** [-16.2, -14.2] -
• + Changement depuis l'inclusion -7.5## -10.7## -12.9## +2.3##
• + Différence par rapport à l'insuline dégludec [IC à 95%] -9.8** [-10.8, -8.8] -13.0** [-14.0, -11.9] -15.2** [-16.2, -14.2] -
• -Changement depuis l'inclusion -2.24## -2.43## -2.58## -1.44##
• -Différence par rapport à l'insuline glargine [IC à 95%] -0.80** [-0.92, -0.68] -0.99** [-1.11, -0.87] -1.14** [-1.26, -1.02] -
• + Changement depuis l'inclusion -2.24## -2.43## -2.58## -1.44##
• + Différence par rapport à l'insuline glargine [IC à 95%] -0.80** [-0.92, -0.68] -0.99** [-1.11, -0.87] -1.14** [-1.26, -1.02] -
• -Changement depuis l'inclusion -24.5## -26.6## -28.2## -15.7##
• -Différence par rapport à l'insuline glargine [IC à 95 %] -8.8** [-10.1, -7.4] -10.9** [-12.3, -9.6] -12.5** [-13.8, -11.2] -
• + Changement depuis l'inclusion -24.5## -26.6## -28.2## -15.7##
• + Différence par rapport à l'insuline glargine [IC à 95 %] -8.8** [-10.1, -7.4] -10.9** [-12.3, -9.6] -12.5** [-13.8, -11.2] -
• -≤6.5% 66.0†† 76.0†† 81.1†† 31.7
• -< 5.7 % 23.0†† 32.7†† 43.1†† 3.4
• + ≤6.5% 66.0†† 76.0†† 81.1†† 31.7
• + < 5.7 % 23.0†† 32.7†† 43.1†† 3.4
• -Changement depuis l'inclusion -7.1## -9.5## -11.7## +1.9##
• -Différence par rapport à l'insuline glargine [IC à 95%] -9.0** [-9.8, -8.3] -11.4** [-12.1, -10.6] -13.5** [-14.3, -12.8] -
• + Changement depuis l'inclusion -7.1## -9.5## -11.7## +1.9##
• + Différence par rapport à l'insuline glargine [IC à 95%] -9.0** [-9.8, -8.3] -11.4** [-12.1, -10.6] -13.5** [-14.3, -12.8] -
• -Changement depuis l'inclusion -2.23## -2.59## -2.59## -0.93##
• -Différence par rapport au placebo [IC à 95%] -1.30** [-1.52, -1.07] -1.66** [-1.88, -1.43] -1.65** [-1.88, -1.43] -
• + Changement depuis l'inclusion -2.23## -2.59## -2.59## -0.93##
• + Différence par rapport au placebo [IC à 95%] -1.30** [-1.52, -1.07] -1.66** [-1.88, -1.43] -1.65** [-1.88, -1.43] -
• -Changement depuis l'inclusion -24.4## -28.3## -28.3## -10.2##
• -Différence par rapport au placebo [IC à 95 %] -14.2** [-16.6, -11.7] -18.1** [-20.6, -15.7] -18.1** [-20.5, -15.6] -
• + Changement depuis l'inclusion -24.4## -28.3## -28.3## -10.2##
• + Différence par rapport au placebo [IC à 95 %] -14.2** [-16.6, -11.7] -18.1** [-20.6, -15.7] -18.1** [-20.5, -15.6] -
• -≤6.5% 80.0†† 94.7†† 92.3†† 17.0
• -<5.7% 26.1†† 47.8†† 62.4†† 2.5
• + ≤6.5% 80.0†† 94.7†† 92.3†† 17.0
• + <5.7% 26.1†† 47.8†† 62.4†† 2.5
• -Changement depuis l'inclusion -6.2## -8.2## -10.9## +1.7#
• -Différence par rapport au placebo [IC à 95%] -7.8** [-9.4, -6.3] -9.9** [-11.5, -8.3] -12.6** [-14.2, -11.0] -
• + Changement depuis l'inclusion -6.2## -8.2## -10.9## +1.7#
• + Différence par rapport au placebo [IC à 95%] -7.8** [-9.4, -6.3] -9.9** [-11.5, -8.3] -12.6** [-14.2, -11.0] -
• +Conserver hors de portée des enfants..
• +Stylo pré-rempli pour usage unique; flacon perforable contenant une seule dose:
• +Stylo pré-rempli pour usages multiples, KwikPen
• +Conserver au réfrigérateur (2 ºC – 8 ºC).
• +Ne pas congeler.
• +Stylo pré-rempli pour usage unique; flacon perforable contenant une seule dose:
• +
• -Conserver hors de portée des enfants.
• +Stylo pré-rempli pour usages multiples, KwikPen
• +Mounjaro peut être conservé en dehors du réfrigérateur jusqu'à un total de 30 jours à une température ne dépassant pas 30 °C. Passé ce délai, le KwikPen doit être éliminé.
• -Stylo pré-rempli:
• +Stylo pré-rempli pour usage unique:
• -Flacon perforable:
• -Le flacon perforable est à usage unique.
• -Les instructions pour l'injection de Mounjaro prélevé d'un flacon perforable sont décrites dans la notice d'emballage et elles doivent être soigneusement suivies.
• +Flacon perforable contenant une seule dose:
• +Le flacon perforable est à usage unique. Les instructions pour l'injection de Mounjaro prélevé d'un flacon perforable sont décrites dans la notice d'emballage et elles doivent être soigneusement suivies.
• +Stylo pré-rempli pour usages multiples, KwikPen
• +Le KwikPen est un stylo pré-rempli destiné à des usages multiples. Chaque KwikPen contient 4 doses.
• +Le manuel d'utilisation du stylo pré-rempli joint à l'emballage doit être scrupuleusement respecté.
• +Des aiguilles ne sont pas incluses.
• +
• -68726, 69415 (Swissmedic)
• +68726, 69415, 69696 (Swissmedic)
• -Mounjaro 2,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli à usage unique: 4 stylos (B)
• +Mounjaro 2.5 mg solution injectable en stylo pré-rempli à usage unique: 4 stylos (B)
• +Mounjaro 2.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages mutiples: 1 stylo (B)
• +Mounjaro 5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages mutiples: 1 stylo (B)
• +Mounjaro 7.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages mutiples: 1 stylo (B)
• +Mounjaro 10 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages mutiples: 1 stylo (B)
• +Mounjaro 12.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages mutiples: 1 stylo (B)
• +Mounjaro 15 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages mutiples: 1 stylo (B)
• +
• -Septembre 2024
• +Juin 2025