4 Changements de l'information professionelle Tecvayli 30 mg/3 ml |
-Des toxicités neurologiques graves ou mettant en jeu le pronostic vital, y compris le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices (ICANS), sont apparues après le traitement par TECVAYLI (voir Effets indésirables). La majorité des toxicités neurologiques étaient de grade 1 et de grade 2 (voir Effets indésirables). Lors d'un suivi prolongé, des convulsions de grade 4 et un syndrome de Guillain-Barré mortel sont survenus chez des patients ayant reçu TECVAYLI. Concernant les cas décrits de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), voir Infections.
- +Des toxicités neurologiques graves, mettant en jeu le pronostic vital ou mortels, y compris le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices (ICANS), sont apparues après le traitement par TECVAYLI (voir Effets indésirables). La majorité des toxicités neurologiques étaient de grade 1 et de grade 2 (voir Effets indésirables). Lors d'un suivi prolongé, des convulsions de grade 4 et un syndrome de Guillain-Barré mortel sont survenus chez des patients ayant reçu TECVAYLI. Concernant les cas décrits de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), voir Infections.
-Novembre 2024
- +Avril 2025
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