• +Mesures du facteur IX
• +Les résultats de la détermination de l'activité du facteur IX sont inférieurs à ceux du test de coagulation en une étape (OSA) lorsqu'ils sont mesurés à l'aide d'un dosage de substrat chromogène (CSA).
• +Dans les études cliniques, l'activité du facteur IX mesurée par CSA après l'administration d'Hemgenix a donné des valeurs plus faibles, avec un rapport d'activité moyen CSA/ASO du facteur IX compris entre 0,408 et 0,547.
• +Risque d'évènement thromboembolique
• +En raison d'une anomalie congénitale dans la cascade de coagulation, les patients souffrant d'hémophilie B courent un risque plus faible d'évènements thromboemboliques (par ex. thromboembolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde) que la population générale. L'amélioration des symptômes de l'hémophilie B par la correction du déficit de l'activité du facteur IX peut exposer les patients au risque potentiel de thromboembolie tel qu'il est observé dans la population générale non hémophile.
• +Chez les patients atteints hémophilie B présentant des facteurs de risques d'événements thromboemboliques préexistants, comme des antécédents de maladies cardiovasculaires ou cardiométaboliques, une artériosclérose, une hypertension, un diabète ou un âge avancé, le risque potentiel de thrombose peut être plus élevé.
• -Décembre 2023
• +Novembre 2024