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Accueil - Information professionnelle sur Paxlovid - Changements - 28.08.2024
12 Changements de l'information professionelle Paxlovid
  • -Copovidonum, sorbitani laureas, silica colloidalis anhydrica, calcii hydrogenophosphas anhydricus, natrii stearylis fumaras, hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum 400, hydroxypropylcellulosum, talcum, macrogolum 3350, polysorbatum 80.
  • +Copovidonum, sorbitani laureas, silica colloidalis anhydrica, calcii hydrogenophosphas, natrii stearylis fumaras, hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum 400, hydroxypropylcellulosum, talcum, macrogolum 3350, polysorbatum 80.
  • -Abréviations: IC=intervalle de confiance; COVID-19=maladie à coronavirus 2019; AcM=anticorps monoclonal; mITT= Intent-to-treat modifié; RT-PCR= réaction en chaîne de la polymérase à transcription inverse; ET=écart-type; VoC=variant of concern (variant préoccupant). a. Tous les participants traités dont les symptômes ont débuté ≤5 jours et qui n'ont pas reçu ou ne doivent pas recevoir de traitement curatif avec l'AcM COVID-19 au début de l'étude. b. Tous les participants avec au moins une visite entre le début de l'étude et le jour 28; 57% de ces participants étaient vaccinés contre la COVID-19 au début de l'étude. c. Le pourcentage de l'origine des VoC se rapporte à la population totale des deux études EPIC-HR et EPIC-SR.
  • +Abréviations: IC=intervalle de confiance; COVID-19=maladie à coronavirus 2019; AcM=anticorps monoclonal; mITT= Intent-to-treat modifié; RT-PCR= réaction en chaîne de la polymérase à transcription inverse; ET=écart-type; VoC=variant of concern (variant préoccupant). a Tous les participants traités dont les symptômes ont débuté ≤5 jours et qui n'ont pas reçu ou ne doivent pas recevoir de traitement curatif avec l'AcM COVID-19 au début de l'étude. b Tous les participants avec au moins une visite entre le début de l'étude et le jour 28; 57% de ces participants étaient vaccinés contre la COVID-19 au début de l'étude. c Le pourcentage de l'origine des VoC se rapporte à la population totale des deux études EPIC-HR et EPIC-SR.
  • -Mortalité globale jusqu'au jour 28, % 0 15 (1.5%)
  • +Mortalité globale jusqu’à la semaine 24, % 0 15 (1.5%)
  • -Patients hospitalisés ou décédésa (%) Proportion estimée sur 28 jours [IC à 95%], % Réduction par rapport au placebo [IC à 95%], % Valeur de p 8 (1.7%) 1.72 (0.86, 3.40) -9.79 (-12.86, -6.72) p < 0.0001 56 (11.3%) 11.50 (8.97, 14.68)
  • +Patients hospitalisés ou décédésa (%) 8 (1.7%) 56 (11.3%)
  • +Proportion estimée sur 28 jours [IC à 95%], % 1.72 (0.86, 3.40) 11.50 (8.97, 14.68)
  • +Réduction par rapport au placebo [IC à 95%], % -9.79 (-12.86, -6.72)
  • +Valeur de p p < 0.0001
  • -Patients hospitalisés ou décédésa (%) Proportion estimée sur 28 jours [IC à 95%], % Réduction par rapport au placebo [IC à 95%], % Valeur de p 1 (0.2%) 0.20 (0.03, 1.44) -1.5 (-2.70, -0.25) p = 0.0180 8 (1.7%) 1.68 (0.84, 3.33)
  • +Patients hospitalisés ou décédésa (%) 1 (0.2%) 8 (1.7%)
  • +Proportion estimée sur 28 jours [IC à 95%], % 0.20 (0.03, 1.44) 1.68 (0.84, 3.33)
  • +Réduction par rapport au placebo [IC à 95%], % -1.5 (-2.70, -0.25)
  • +Valeur de p p = 0.0180
  • -Avril 2024
  • -LLD V017
  • +Juillet 2024.
  • +LLD V019
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