• -Les médicaments ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion
• +Les médicaments ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion
• -La stabilité chimique et physique après ouverture a été définie à 20 heures entre 2 °C et 8 °C ou 8 heures maximum à température ambiante (temps cumulé après reconstitution, y compris durée de conservation et de perfusion), lorsque la solution diluée est protégée du rayonnement direct et indirect du soleil.
• +La stabilité chimique et physique après ouverture a été démontrée pendant 20 heures entre 2 °C et 8 °C ou jusqu'à 4 heures à température ambiante (temps cumulé entre le début de la préparation jusqu'au début de la perfusion), lorsque le contenu est protégé de la lumière. L'exposition à la lumière intérieure est acceptable pendant la conservation à température ambiante et l'administration.
• -Le concentré en flacon et les dilutions ne doivent pas être agités. Les solutions doivent être contrôlées visuellement avant administration afin de détecter la présence de particule ou de coloration. La solution doit être incolore à légèrement jaunâtre et transparente à légèrement opalescente. Le médicament et ses dilutions ne doivent pas être utilisés si la solution est colorée ou trouble ou en présence de particules étrangères.
• +Les solutions doivent être contrôlées visuellement avant administration afin de détecter la présence de particule ou de coloration. La solution doit être incolore à légèrement jaunâtre et transparente à légèrement opalescente. Le médicament et ses dilutions ne doivent pas être utilisés si la solution est colorée ou trouble ou en présence de particules étrangères.
• -SKYRIZI doit être préparé par du personnel médical spécialisé dans des conditions stériles.
• +SKYRIZI Doit être préparé par du personnel médical spécialisé dans des conditions stériles.
• -Les solutions de SKYRIZI pour administration intraveineuse sont préparées en diluant le médicament dans une poche de perfusion intraveineuse ou un flacon en verre contenant une solution de dextrose injectable à 5 % (600 mg/10 ml dans 100 ml, 250 ml ou 500 ml) jusqu'à une concentration finale de médicament d'environ 1,2 mg/ml à 6 mg/ml.
• +Le concentré en flacon et les dilutions ne doivent pas être agités.
• +Les solutions de SKYRIZI pour administration intraveineuse sont préparées en diluant le médicament dans une poche de perfusion intraveineuse ou un flacon en verre contenant une solution aqueuse à 5 % de dextrose ou une solution saline à 0.9% (600 mg/10 ml dans 100 ml, 250 ml ou 500 ml) jusqu'à une concentration finale de médicament d'environ 1,2 mg/ml à 6 mg/ml.
• -Il convient de l'administrer la perfusion de la solution diluée sur une période d'au moins une heure. Après dilution dans la poche de perfusion, la solution doit être complètement administrée dans un délai de 8 heures.
• +Il convient de l'administrer la perfusion de la solution diluée sur une période d'au moins une heure.
• -Novembre 2023
• +Décembre 2023