• -Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise de nourriture ou de jus de fruit. Il est recommandé d’administrer la dose quotidienne en une seule prise.
• +Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise de nourriture ou de jus de fruit (cf. «Interactions»). Il est recommandé d’administrer la dose quotidienne en une seule prise.
• -Les études menées chez l’animal, avec exposition à des doses thérapeutiques chez l’humain, n’ont pas mis en évidence d’effet délétère direct sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal (cf. «Données précliniques»). En l’absence d’études menées chez des femmes enceintes avec Bilastine axapharm, la prudence est de rigueur lors de la prescription de Bilastine axapharm à des femmes enceintes.
• +Les études menées chez l’animal, avec exposition à des doses thérapeutiques chez l’humain, n’ont pas mis en évidence d’effet délétère direct sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal (cf. «Données précliniques»). En l’absence d’études menées chez des femmes enceintes avec Bilastine axapharm, la prudence est de rigueur lors de l’utilisation de Bilastine axapharm chez les femmes enceintes.
• -La bilastine peut provoquer une somnolence accrue. Bilastine axapharm a, par conséquent, une influence sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines, et ce en particulier lors de la prise de médicaments qui inhibent la P-glycoprotéine (cf. «Interactions»).
• +Les études montrent que la bilastine n'a pas d'effet significatif sur le système nerveux central. L'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines ne devrait donc pas être influencée par la prise de bilastine. Toutefois, comme la réaction individuelle au médicament peut varier d'une personne à l'autre, il faut conseiller aux patients de ne pas conduire de véhicule ou utiliser de machines tant qu'ils ne connaissent pas leur réaction individuelle à la bilastine.
• +La prudence reste de rigueur lors de la prise concomitante de médicaments qui inhibent la P-glycoprotéine (cf. «Interactions»).
• -La bilastine est un antihistaminique peu sédatif, d’action prolongée, exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs H1 périphériques, et ayant une faible affinité pour les récepteurs muscariniques.
• +La bilastine est un antihistaminique non sédatif, d’action prolongée, exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs H1 périphériques, et ayant une faible affinité pour les récepteurs muscariniques.
• -La bilastine administrée en dose unique inhibe les réactions érythématopapuleuses (wheal and flare) induites par l’histamine pendant 24 heures.
• +La bilastine administrée en dose unique inhibe les réactions érythématopapuleuses (wheal and flare) induites par l’histamine pendant 24 heures. L’effet antihistaminique est survenu en l’espace d’une heure.
• -Mars 2022.
• +Octobre 2024.