• -Velariq 1 mg/ml est utilisé pour la suppression de l’hyperactivité du détrusor due à une lésion de la moelle épinière ou à une méningomyélocèle (spina bifida) chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adultes qui ont recours au cathétérisme intermittent propre pour leur vidange vésicale et qui ne peuvent pas être contrôlés de manière adéquate par des anticholinergiques oraux.
• +Velariq 1 mg/ml est utilisé pour la suppression de l’hyperactivité neurogène du détrusor (NDÜ) chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adultes qui ont recours au cathétérisme intermittent propre pour leur vidange vésicale et qui ne peuvent pas être contrôlés de manière adéquate par des anticholinergiques oraux.
• +Enfants et Adolescents
• +La sécurité et l´efficacité du chlorhydrate d´oxybutynine chez les enfants âgés de 0 à 5 ans n´ont pas été établies.
• +
• -Tableau 1: Recommandations posologiques pour tous les groupes d’âge
• +Tableau 1: Recommandations posologiques pour les groupes d’âge suivants
• -Comme pour d’autres agents anticholinergiques, la prudence est de mise chez les patients fragiles et âgés, en particulier si des doses supérieures à 30 mg par jour sont jugées nécessaires.
• +Comme pour d’autres agents anticholinergiques, la prudence est de mise chez les patients fragiles et âgés, en particulier si des doses supérieures à 30 mg par jour sont jugées nécessaires (voir « mises en garde et précautions »).
• -Affections du système nerveux Perturbation de l’attention, sensation vertigineuse, céphalée, somnolence, épuisement, dysgueusie, diminution du niveau de conscience, perte de conscience, syndrome anticholinergique, convulsion Fréquence inconnue
• +Affections du système nerveux Perturbation de l’attention, sensation vertigineuse, céphalée, somnolence, fatigue, dysgueusie, diminution du niveau de conscience, perte de conscience, syndrome anticholinergique, convulsion Fréquence inconnue
• -Dans presque toutes les études, le traitement intravésical par le chlorhydrate d’oxybutynine s’est avéré efficace et bien toléré chez les patients souffrant d’hyperactivité neurogène du détrusor.
• +Dans presque toutes les études, le traitement intravésical par le chlorhydrate d’oxybutynine s’est avéré efficace et bien toléré chez les patients souffrant d’hyperactivité neurogène du détrusor (NDÜ).
• +La NDÜ était principalement basée sur une lésion de la moelle épinière (y compris la paraplégie et la tétraplégie) ou une méningomyélocèle, bien qu'un nombre limité de patients atteints de sclérose en plaques, de la maladie de Parkinson, de néoplasie et d'accident vasculaire cérébral aient également été inclus dans les études.
• -Emballage de 12 seringues préremplies (2 barquettes de 6 seringues préremplies chacune) et 12 adaptateurs stériles [B].
• +Emballage de 12 seringues préremplies (2 barquettes de 6 seringues préremplies chacune) et 12 adaptateurs stériles [B]
• -Médicament de comparaison étranger: décembre 2021
• +Médicament de comparaison étranger: août 2023
• -Historique des révisions
• -No de demande Jalon Date de création Modification Initiales
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