• -Le traitement par Dabigatran Spirig HC ne devrait être instauré qu'après l'arrêt de l'antagoniste de la vitamine K et dès que l'International Normalized Ratio (INR) du patient en question est <2,0 (voir «Mises en garde et précautions»). En cas d'indication médicale évidente, ceci peut également avoir lieu après un traitement d'une durée de six mois.
• +Le traitement par Dabigatran Spirig HC ne devrait être instauré qu'après l'arrêt de l'antagoniste de la vitamine K et dès que l'International Normalized Ratio (INR) du patient en question est <2,0 (voir «Mises en garde et précautions»). En cas d'indication médicale évidente, ceci peut également avoir lieu après un traitement d'une durée de six mois.
• - Traitement concomitant par un inhibiteur de la P-glycoprotéine
• - Faible poids corporel (<50 kg)
• +Traitement concomitant par un inhibiteur de la P-glycoprotéine
• +Faible poids corporel (<50 kg)
• - AINS
• - Clopidogrel
• - ISRS ou IRSN
• +AINS
• +Clopidogrel
• +ISRS ou IRSN
• - Thrombopénie ou anomalies fonctionnelles des plaquettes
• - Ulcères gastro-intestinaux actifs
• - Hémorragie gastro-intestinale récente
• - Biopsie ou traumatisme majeur récent(e)
• - Hémorragie intracrânienne récente
• - Intervention chirurgicale cérébrale, rachidienne ou ophtalmologique
• - Endocardite bactérienne
• +Thrombopénie ou anomalies fonctionnelles des plaquettes
• +Ulcères gastro-intestinaux actifs
• +Hémorragie gastro-intestinale récente
• +Biopsie ou traumatisme majeur récent(e)
• +Hémorragie intracrânienne récente
• +Intervention chirurgicale cérébrale, rachidienne ou ophtalmologique
• +Endocardite bactérienne
• -Les études pharmacocinétiques ont mis en évidence une exposition accrue au principe actif des patients en insuffisance rénale. Dabigatran Spirig HC est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (CLCR <30 ml/min). Le traitement par Dabigatran Spirig HC doit être arrêté chez les patients développant une insuffisance rénale aiguë. Comme dans ce cas l'excrétion de Dabigatran Spirig HC est très retardée, il faut contrôler le patient plusieurs jours pour déceler un éventuel saignement (chute du taux d'Hb, de la tension artérielle). En outre, la coagulation doit être surveillée. Lorsqu'une réversion rapide de l'effet anticoagulant du Dabigatran Spirig HC est requise, l'agent de réversion spécifique (Praxbind, idarucizumab) est disponible (voir «Surdosage»).
• +Les études pharmacocinétiques ont mis en évidence une exposition accrue au principe actif des patients en insuffisance rénale. Dabigatran Spirig HC est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (CLCR <30 ml/min). Le traitement par Dabigatran Spirig HC doit être arrêté chez les patients développant une insuffisance rénale aiguë. Comme dans ce cas l'excrétion de Dabigatran Spirig HC est très retardée, il faut contrôler le patient plusieurs jours pour déceler un éventuel saignement (chute du taux d'Hb, de la tension artérielle).
• +En outre, la coagulation doit être surveillée. Lorsqu'une réversion rapide de l'effet anticoagulant du Dabigatran Spirig HC est requise, l'agent de réversion spécifique (Praxbind, idarucizumab) est disponible (voir «Surdosage»).
• +Fréquence inconnue: néphropathie associée aux anticoagulants.
• +
• -Avril 2022
• +Février 2024.