• -Bien qu'aucun essai d'interaction n'ait été mené avec le cabazitaxel, une augmentation des concentrations en cabazitaxel est attendue avec l'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A (tel que: kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, atazanavir, indinavir, néfazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, télithromycine, voriconazole). En conséquence, la coadministration d'inhibiteurs puissants du CYP3A doit être évitée.
• +Bien qu'aucun essai d'interaction n'ait été mené avec le cabazitaxel, une augmentation des concentrations en cabazitaxel est attendue avec l'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A (tel que kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, atazanavir, indinavir, néfazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, télithromycine, voriconazole). En conséquence, la coadministration d'inhibiteurs puissants du CYP3A doit être évitée.
• -Fréquents: douleurs abdominales (9,6%; G ≥3: 1,4%), douleur abdominale supérieure (4,2%; G ≥3: <0,1%), dyspepsie (4,9%), hémorroïdes (2%,), reflux gastro-œsophagien (2,4%; G ≥3: <0,1%), hémorragie rectale (1,3%; G ≥3: 0,4%), sécheresse de la bouche (1,7%; G ≥3: 0,2%), distension abdominale (1,3%; G ≥3: <0,1%), stomatite (4,2%; G ≥3: 0,2%).
• +Fréquents: douleurs abdominales (9,6%; G ≥3: 1,4%), douleur abdominale supérieure (4,2%; G ≥3: <0,1%), dyspepsie (4,9%), hémorroïdes (2%), reflux gastro-œsophagien (2,4%; G ≥3: <0,1%), hémorragie rectale (1,3%; G ≥3: 0,4%), sécheresse de la bouche (1,7%; G ≥3: 0,2%), distension abdominale (1,3%; G ≥3: <0,1%), stomatite (4,2%; G ≥3: 0,2%).
• -Fréquents: arthralgie (8,1%; G ≥3: 0,8%), douleur des extrémités (7%; G ≥3: 0,8%), spasmes musculaires (4,7%), myalgie (3,7%; G ≥3: 0,2%), douleur thoracique musculosquelettique (3,1%; G ≥3: 0,3%), douleur musculosquelettique (4,8%; G ≥3: 0,4%), douleur au niveau du flanc (1,6%; G ≥3: 0,5%).
• +Fréquents: arthralgie (8,1%; G ≥3: 0,8%), douleur des extrémités (7%; G ≥3: 0,8%), spasmes musculaires (4,7%), myalgie (3,7%; G ≥3: 0,2%), douleur thoracique musculosquelettique (3,1%; G ≥3: 0,3%), douleur musculosquelettique (4,7%; G ≥3: 0,4%), faiblesse musculaire (2,8%; G ≥3: 0,2%), douleur au niveau du flanc (1,6%; G ≥3: 0,5%).
• -Les données démographiques telles que: âge, race et indice de performance ECOG (0 à 2), étaient comparables dans les deux bras de traitement. Dans le groupe cabazitaxel, l'âge moyen était de 68 ans (46 à 92) et la distribution raciale comprenait 83,9% de Caucasiens, 6,9% d'Asiatiques/Orientaux, 5,3% de Noirs et 4% d'autres.
• +Les données démographiques telles que âge, race et indice de performance ECOG (0 à 2), étaient comparables dans les deux bras de traitement. Dans le groupe cabazitaxel, l'âge moyen était de 68 ans (46 à 92) et la distribution raciale comprenait 83,9% de Caucasiens, 6,9% d'Asiatiques/Orientaux, 5,3% de Noirs et 4% d'autres.
• -Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous Remarques concernant la manipulation.
• +Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
• -Octobre 2024.
• -[Version 104 F]
• +Janvier 2025.
• +[Version 105 F]