6 Changements de l'information professionelle Cabazitaxel Viatris 60 mg/3 ml |
-Fréquents: infection des voies urinaires (9,4 %; G≥3: 1,7 %), infection neutropénique/septicémie (4,4 %; G≥3: 3,8 %), septicémie (1,2 %; G≥3: 1,2 %), syndrome grippal (2 %), infections des voies respiratoires supérieures (2,1 %), herpès zona (1,3 %), candidose (1 %; G≥3: <0,1 %), cystite (2 %; G≥3: 0,2 %)
-Occasionnels: choc septique (0,9 %; G≥3: 0,9 %), cellulite (0,7 %; G≥3: 0,3 %)
- +Fréquents: infection des voies urinaires (9,4 %; G≥3: 1,7 %), infection neutropénique/septicémie (4,4 %; G≥3: 3,8 %), septicémie (1,2 %; G≥3: 1,2 %), syndrome grippal (2 %), infections des voies respiratoires supérieures (2,1 %), herpès zona (1,3 %), candidose (1 %; G≥3: <0,1 %), cystite (2 %; G≥3: 0,2 %).
- +Occasionnels: choc septique (0,9 %; G≥3: 0,9 %), cellulite (0,7 %; G≥3: 0,3 %).
-La stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 28 jours à 2-8°C. Pour des raisons microbiologiques, le médicament devrait être utilisé immédiatement. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C.
- +La stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 28 jours à 2-8°C ou pendant 28 jours en dessous de 25°C. Pour des raisons microbiologiques, le médicament devrait être utilisé immédiatement. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C.
-[Version 101 F]
- +[Version 102 F]
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