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Accueil - Information professionnelle sur Actonel 35 mg - Changements - 29.07.2024
14 Changements de l'information professionelle Actonel 35 mg
  • -Enrobage gastrorésistant:
  • +Enrobage gastro-résistant:
  • -Les comprimés doivent être pris par voie orale le matin, immédiatement après le petit-déjeuner. La prise à jeun peut entraîner un risque accru de douleurs abdominales hautes (voir «Effets indésirables» et «Mises en garde et précautions»).
  • +Actonel 35 mg, comprimés gastro-résistants doivent être pris par voie orale le matin, immédiatement après le petit-déjeuner. La prise à jeun peut entraîner un risque accru de douleurs abdominales hautes (voir «Effets indésirables» et «Mises en garde et précautions»).
  • -Les données concernant l’efficacité des bisphosphonates, y compris Actonel 35 mg, comprimés gastro-résistants, chez les patientes très âgées (> 80 ans) sont limitées (voir «Propriétés/Effets»).
  • -Fractures atypiques du fémur
  • +Fractures atypiques des os longs
  • -Des cas isolés de fractures atypiques d’autres os longs ont également été rapportés sous traitement par bisphosphonates.
  • +Des cas isolés de fractures atypiques d’autres os longs ont également été rapportés sous traitement à long terme par bisphosphonates.
  • -Fréquence inconnue: ostéonécroses de la mâchoire (voir «Mises en garde et précautions»)
  • +Fréquence inconnue: ostéonécroses de la mâchoire (voir «Mises en garde et précautions»), fractures atypiques d’os longs autres que le fémur (voir «Mises en garde et précautions»)
  • -Actonel 35 mg, comprimés gastrorésistants: 4 et 12 [B].
  • +Actonel 35 mg, comprimés gastro-résistants: 4 et 12 [B].
  • -Novembre 2023
  • +Juillet 2024
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