14 Changements de l'information professionelle Actonel 35 mg |
-Enrobage gastrorésistant:
- +Enrobage gastro-résistant:
-Les comprimés doivent être pris par voie orale le matin, immédiatement après le petit-déjeuner. La prise à jeun peut entraîner un risque accru de douleurs abdominales hautes (voir «Effets indésirables» et «Mises en garde et précautions»).
- +Actonel 35 mg, comprimés gastro-résistants doivent être pris par voie orale le matin, immédiatement après le petit-déjeuner. La prise à jeun peut entraîner un risque accru de douleurs abdominales hautes (voir «Effets indésirables» et «Mises en garde et précautions»).
-Les données concernant l’efficacité des bisphosphonates, y compris Actonel 35 mg, comprimés gastro-résistants, chez les patientes très âgées (> 80 ans) sont limitées (voir «Propriétés/Effets»).
-Fractures atypiques du fémur
- +Fractures atypiques des os longs
-Des cas isolés de fractures atypiques d’autres os longs ont également été rapportés sous traitement par bisphosphonates.
- +Des cas isolés de fractures atypiques d’autres os longs ont également été rapportés sous traitement à long terme par bisphosphonates.
-Fréquence inconnue: ostéonécroses de la mâchoire (voir «Mises en garde et précautions»)
- +Fréquence inconnue: ostéonécroses de la mâchoire (voir «Mises en garde et précautions»), fractures atypiques d’os longs autres que le fémur (voir «Mises en garde et précautions»)
-Actonel 35 mg, comprimés gastrorésistants: 4 et 12 [B].
- +Actonel 35 mg, comprimés gastro-résistants: 4 et 12 [B].
-Novembre 2023
- +Juillet 2024
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