• +Avant le début du traitement
• +Évaluation ophtalmologique
• +Une évaluation ophtalmologique du fond d'œil, y compris de la macula, doit être effectuée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Évaluation dermatologique
• +Une évaluation dermatologique doit être effectuée. Les lésions cutanées suspectes doivent être rapidement évaluées (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Les modulateurs du récepteur de la S1P, y compris l'étrasimod, ont été associés à un risque accru d'œdème maculaire. Une évaluation ophtalmologique du fond d'œil, y compris de la macula, est recommandée chez tous les patients en cas de modification de la vision pendant le traitement par étrasimod.
• -Les patients ayant des antécédents connus de diabète, d'uvéite ou de rétinopathie sous-jacente/coexistante présentent un risque accru d'œdème maculaire pendant le traitement par étrasimod (voir «Effets indésirables»). Il est recommandé que les patients présentant des antécédents connus de diabète, d'uvéite ou de rétinopathie fassent l'objet d'un examen ophtalmologique avant l'instauration du traitement par étrasimod et qu'il soit répété au cours du traitement.
• +Les modulateurs du récepteur de la S1P, y compris l'étrasimod, ont été associés à un risque accru d'œdème maculaire. Une évaluation ophtalmologique du fond d'œil, y compris de la macula, est recommandée chez tous les patients, avant le début du traitement et à tout moment en cas de modification de la vision pendant le traitement par étrasimod.
• +Les patients ayant des antécédents connus de diabète, d'uvéite ou de rétinopathie sous-jacente/coexistante présentent un risque accru d'œdème maculaire pendant le traitement par étrasimod (voir «Effets indésirables»). Il est recommandé que les patients présentant des antécédents connus de diabète, d'uvéite ou de rétinopathie fassent l'objet d'un examen ophtalmologique avant l'instauration du traitement par étrasimod et qu'il soit répété régulièrement au cours du traitement.
• -Des cas de tumeurs malignes (y compris de tumeurs malignes cutanées) ont été rapportés chez des patients traités par des modulateurs du récepteur de la S1P. Les lésions cutanées suspectes doivent être rapidement évaluées.
• +Des cas de tumeurs malignes (y compris de tumeurs malignes cutanées) ont été rapportés chez des patients traités par des modulateurs du récepteur de la S1P. Des carcinomes basocellulaires (CBC) et d'autres néoplasies cutanées telles qu'un mélanome malin, un cancer épidermoïde, un sarcome de Kaposi et un carcinome à cellules de Merkel ont été rapportés chez des patients traités par S1PRM. Des examens dermatologiques doivent être effectués avant le début d'un traitement par Velsipity chez tous les patients, en particulier ceux présentant un risque accru de néoplasies cutanées malignes, mais aussi chez ceux sans risque accru. Les lésions cutanées suspectes doivent être rapidement évaluées.
• -Antiarythmiques, médicaments allongeant l'intervalle QT, médicaments pouvant
• -diminuer la fréquence cardiaque
• +Antiarythmiques, médicaments allongeant l'intervalle QT, médicaments pouvant diminuer la fréquence cardiaque
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité.
• +À conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de l'humidité.
• -Mars 2024.
• -LLD V003
• +Janvier 2025.
• +LLD V005