• -Toutefois, un cas fatal de sepsis dû à Klebsiella pneumoniae est survenu chez un patient recevant le tériflunomide 14 mg depuis 1,7 ans. Dans les études cliniques de tériflunomide, un cas de réactivation d'hépatite due au cytomégalovirus a été observé. Cependant, sur la base de l'effet immunomodulateur de Teriflunomid Viatris, si un patient développe une infection grave, il convient d'envisager la suspension du traitement par Teriflunomid Viatris et la réévaluation des bénéfices et des risques avant de le réintroduire. En raison de la demi-vie prolongée, une élimination accélérée par de la colestyramine ou du charbon peut être envisagée. Les patients recevant Teriflunomid Viatris doivent être invités à signaler les symptômes d'infections à leur médecin. Les patients présentant des infections actives aiguës ou chroniques ne doivent pas commencer le traitement par Teriflunomid Viatris avant que la(les) infection(s) n'ai(en)t été traitées. Teriflunomid Viatris n'est pas recommandé en cas d'immunodéficience sévère, de maladie de la moelle osseuse ou d'infections graves, non contrôlées.
• +Toutefois, un cas fatal de sepsis dû à Klebsiella pneumoniae est survenu chez un patient recevant le tériflunomide 14 mg depuis 1,7 ans. Dans les études cliniques de tériflunomide, un cas de réactivation d'hépatite due au cytomégalovirus a été observé. Cependant, sur la base de l'effet immunomodulateur de Teriflunomid Viatris, si un patient développe une infection grave, il convient d'envisager la suspension du traitement par Teriflunomid Viatris et la réévaluation des bénéfices et des risques avant de le réintroduire. En raison de la demi-vie prolongée, une élimination accélérée par de la colestyramine ou du charbon peut être envisagée. Les patients recevant Teriflunomid Viatris doivent être invités à signaler les symptômes d'infections à leur médecin. Les patients présentant des infections actives aiguës ou chroniques ne doivent pas commencer le traitement par Teriflunomid Viatris avant que les infections n'aient été traitées. Teriflunomid Viatris n'est pas recommandé en cas d'immunodéficience sévère, de maladie de la moelle osseuse ou d'infections graves, non contrôlées.
• -Janvier 2025.
• -[Version 102 F]
• +Juillet 2025.
• +[Version 103 F]